人类的精子库:冷冻保护剂，一次过期的试剂处理。
若冷冻保护剂超过有效期，原则上不能继续使用于新精液样本的处理，也不能因外观正常、长期低温保存而自动恢复使用;
这里最易混淆的是，过期是试剂，并不代表已经冻结的冷冻样本就自动失效了。
人类的精子库首先要将这瓶试剂从一般库存中分离出来，停止领用和配制，并在库存或纸质记录上注明状态。
然后核对试剂的名称，批号，规格，有效期，开封日期，保存条件及实际剩余量，不能光看瓶身是否过期。
若是未开封且已过期的冰冻保护剂，处理重点一般为停止使用，单独存放，登记及按机构规定报废。
如果已开封的话，需要将开封后保存的要求、使用时间、温度记录以及污染的风险一并核对。
人的精子库中冷冻保护剂并非普通消耗品，它直接进入到精液样本处理过程中，影响到精子细胞降温与复温的耐受程度。
因此，过期试剂不可用于“先试一下”内部操作，也不可为减少损耗转给其它科室或个人用。
那已经用了这批试剂的怎么办?
首先要弄清楚它是用于什么环节、什么日期、什么捐精者的样品，以及样本现在是待检还是冷冻保存或已进入供精的流程。
这一步需要领用记录，配制记录，样本编号，冻存位置以及操作人员的复核记录，而不是由工作人员来回忆。
依据人类精子库的基本标准、技术规范和机构的质量管理规定，相关人员应该启动偏差或者不符合项的处理，评估这次的使用是否超过批准的流程以及质量控制。
评估不可以简单写为“试剂过期，所以样本全作废”,也不可以写为“样本外观无问题，所以无需处理”。
技术人员与质量管理者应根据试剂过期的程度，保存的条件，配制的过程，质量控制的结果，样本的状态，以及复温之后的检测结果，由有相应资格的人员进行专业的判断。
在对捐精者样本进行核对的时候，还需要核实捐精筛查，复查，样本留存以及供精放行等相关记录，以免一批异常误认为是普通库存再流转。
如果样本还没有用于受者辅助生殖，一般先暂停放行，待质量调查及必要复核完毕后，再决定是不是继续保存，限制使用或者按程序办理。
如果样本进入了受精或供精阶段，处理不仅仅是库存物资问题，还涉及到医疗机构，受者知情与风险沟通等问题。
这种情况不可以由库房人员，操作人员或者家庭自己决定，具体由人类的精子库、使用辅助生殖方法的正规医院按照现行规定处理。
发现可能会影响样本的质量或者供精的安全的情况，机构应按质量管理和医疗安全以及卫生健康部门的有关规定报告、调查、整改。
要特别说明的是，冷冻保护剂的过期一般不会使液氮罐中所有的冷冻样本在一夜之间变成“过期的样本”。
样本可用性取决于它的制备与冻存过程，样本身份，保存条件，质量记录及复温后实际评价，不可将试剂有效期套用于精源或者供精样本。
但是如果当时用的是冷冻保护剂过期了，并且没有足够的记录证明了相关的过程是符合要求的话，机构就不能用一句话“现在样本仍在液氮中”跳过了调查。
冷冻样本编号，冻存位置及转移记录也应保持可追溯性，必要时可暂锁相关样本，以免调查中被调配，受精或交货使用。
人类的精子库还需要追问为什么会出现过期试剂被使用?是采购验收记录错误、库存预警无效、先进后出没有执行?还是双人复查和年检检查未发现。
采购人员，库管人员，实验室工作人员，质量负责人及机构负责人所承担的责任，应按岗位职责，授权文件及内部的质量体系来认定，不能简单地归咎于某一位技术员。
精子库的建立审批，供精的管理规范以及年度的校验要求，是为了使精源从入库，筛查，处理，冷冻至供精使用都有记录。
过期试剂后，机构还要检查一下同批次的试剂是否已分发，相关设备温度监控是否正常，冷冻保护剂的配制区是否有交叉污染或者标识错误;
已开具领用单，配制单，样本处理及报废记录不得擅自涂改，补充说明应按原始记录的管理要求执行，并留有修改痕迹及复核的信息。
对捐精者与受者家庭来说，最重要的是不要求机构口口声声说“没问题”,而是要确定该机构是否进行了正式调查，是否说明涉及的范围和后续的安排。
涉及个人的遗传信息，健康信息以及辅助生殖的资料，机构应当遵循知情同意，保密管理以及个人信息的保护要求，不得随意公开样本编号和捐精者的信息。
非正规的机构如果将过期的试剂继续使用于供精，私自处理冷冻样品，或通过个人的渠道购买精源，既不受到人类精子库的监管，也不能提供完整追溯与救济。
这种行为可能导致样本质量，感染风险，亲子关系确定以及个人信息泄漏等问题，发生争议后，受害者和捐精者难以获得可靠的保护。
判断一个机构处理得好不好，取决于四件事。
第一、看是否立即停止使用和隔离过期的冷冻保护剂;
第二，看是否按批号与样本编号进行追溯，风险评估与质量调查;
第三、是否由有权的人员复核，是否按规定报告机构内部及相关卫生健康管理部门。
第四，看后续决定有没有书面记录，特别是样本是否继续保存，限制使用，报废或与受者沟通依据。
如果只是说换一瓶就可以了，但是拿不出库存和样本追踪的记录，那就不是一个耗材问题。
具体的处理还是以国家卫健委和省级卫健行政部门的现行文件为准，以人类精子库的批准文件为依据。
本文仅作为公益健康的科普，不构成医疗建议，所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。
