人类的精子库:冷冻保护剂,跨院配方的比较。
没有一种脱离了流程就可以判断好坏的“冠军方案”。
它的作用是在降温,冻结和复温中减少冰晶和渗透压变化造成的精子细胞膜与细胞器损伤。
但是同样的保护剂,换一个人的精子库使用也可能不一样。
原因不仅是配方,还包括精源处理,加入速度,平衡时间,降温程序,冻存容器及复苏检测等。
所以跨院比较时,先比较完整技术流程,再看瓶子名称。
公开资料以及现行的技术规范一般不允许所有机构都使用同一商业品牌或者同一套内部的配方。
人类的精子库能够在符合基本的标准以及技术规范的情况下使用经过检验的冷冻保护系统。
常见体系含渗透性保护成分,实际组成及浓度及辅料需以机构备案资料及产品说明和质量验证为依据。
这里最易误解。
有的人看到某个机构写进口保护剂,就觉得一定比另外一家用的国产的好。
这不能直接得出结论,因为产品的来源是一个变量,不能替代精子复苏之后的质量。
保护剂必须经过相容性与安全性的验证,不能因为可以冻住样本而达到人类精子库要求。
对捐精者精源,机构需将筛查,采集,分装,标识,冻存以及后续使用连接成可追溯的记录。
若冷冻保护剂加入过快,会使细胞忽然脱水或者渗透压发生变化。
加入过快,也可能使精子接触保护剂后暴露时间过久。
浓度并不是越高越好,平衡时间也并非越长越好,具体参数需由机构验证确认。
冻结过程也很重要。
有的流程通过程序化降温,有的采用经过验证的其它降温方法,但关键在于降温曲线,容器位置及液氮系统要稳定。
复苏的时候,温度变化及保护剂的去除也会导致结果。
因此,将两院的“冷冻之前活动率”与“复苏之后活动率’直接相减,往往不严谨。
样本的初始状态,精子浓度,液化情况,处理时间及检测方法都将改变这个数值。

更有价值的比较,是看是否有成套质量控制的记录。
例如:是否记载每批保护剂来源,批号,有效期及储存条件?
是否验证新批次,是否存在异常结果的复核情况,是否定期查看液氮罐,温度监测及报警系统等。
还需要查看冷冻样本身份标识是否能双人核对,以及捐精者至供精使用间是否完整的追溯。
这几项胜过宣传册上的高端配方,说明了问题。
人类的精子库包括供精与辅助生殖,样本不是一般的实验资料。
精源是否进入使用,取决于捐精者的筛查,知情同意,伦理要求,双盲管理和供精管理的规范等制度。
即使冷冻保护剂自身合格,也无法代替对捐精者的健康状况及传染病的筛查结果。
同样,某批样本复苏良好,也不代表该机构所有的冷冻批次都相同。
批间差异要通过标准的操作程序,人员的培训以及持续的质控来降低,而不是通过一次检测的结果来证实。
跨院调配不能仅问“用什么保护剂?”。
在跨省调配或者精源转运的时候,还需要看接收和供应机构是否具备相应资质,是否满足设立审批,供精管理以及监管的要求。
运输温度,容器密封,交接记录,样本编号与责任签收,任何一个环节出现断点,都会危及样本安全与追责。
非法渠道所谓的自配保护剂或者直接供精,既无人类精子库质量控制,也无合规双盲与保密制度保障。
如果出现健康,身份或者亲子关系问题,受害者家庭以及捐精者都会面临无法弥补的风险。
若普通人想了解不同机构的不同,可以先向经过审批的人类的精子库咨询四件事。
第一,保护剂是否有合法来源,经机构检验。
第二,样本是否有采集到复苏的完整编号及质量记录;
第三,复苏之后用哪些常规的指标评价,异常的结果由谁来复核。
第四,样本是否在合法的机构间流转,知情同意与保密如何实施。
机构不一定公开完整的配方,因为有可能涉及到产品信息以及内部工艺,但是应该说清楚安全管理与质量控制基本原理。
具体的技术指标以及执行方法,各地和不同的机构可能会有所不同,请以国家卫健委、省级卫健行政部门发布的现行规定为准。
真正有效的比较,并非选择名字响亮的保护剂,而是看哪个机构可以将配方验证,样本追溯,复苏检测以及供精监管一并说明。
本文仅做公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。