捐精伦理检查内容，一年度审查记录。
一次年度的伦理审查，并非是捐精者是否合格这么简单的问题，而是人类精子库在这一年如何获取、储存、使用以及保护精源
它也不是卫生健康部门的年检，前者关注伦理风险与受试者权益，后者关注精子库资质，人员，设备，质量管理及设立审批的要求。
一份合法的审查记录，一般先写清审查范围，会议时间，参会人员及回避情况，然后列出年度捐精，供精，随访，投诉及不良事件等资料。
这里所说的“年度”并非是将往年的材料重新盖上一次章，而是将这一年发生的变化放入同一张图中看。
首先是核对捐精者在进入流程的时候是否真正得到了知情同意;
知情同意并不只是一张签名表，还需要说明捐精的用途、精源是否用于辅助生育、个人信息是否保密、样本是否保存、在规定的范围内是否撤回相应授权。
审查人员会看，工作人员是否将捐精视为简单“提供样品”,是否隐瞒筛查，随访，冷冻样本的管理以及后续使用的限制。
若捐精者年龄，健康状况，既往病史或心理状态有变化，记录中可以看出精子库是如何进行重新评估的，而非仅仅引用最初的一次谈话。
其次看筛查与复核是否有完整的链条。
人类的精子库应当对捐精者进行医学筛查，传染病的检测，遗传风险的评估以及样本的检测。根据人类精子库的基本标准与技术规范。
伦理审查无法替代医生诊断，也无法重新确定一个具体人能否捐精。
它主要问的是，项目设置是否将受试人置于不必要的风险之中，检测结果是由谁来查看、异常结果如何告知、是否有转诊以及进一步的咨询正规安排?
对于遗传信息与健康信息，审查还要看访问权限，留痕与保密措施，不可以因样本进冷冻库，而将个人信息视为一般库存的数据。
第三层为精源如何进入供精与受精阶段。
供精需要在有资质人类精子库以及经过审批的人类辅助生育技术医疗机构间，按照现行的规定来进行管理，不可以由个人直接供应，也不可以将冷冻样本交由不具备条件的机构进行使用。
伦理记录一般要核实精源编号，样本状态，检测结论，出入库记录以及使用去向能否相互匹配。
双盲与保密并非是为了营造神秘感，而是为减少捐精者，受者家庭，医务人员的不当接触与利益关系。
审查关心身份信息和样本编码分开管理，哪些岗位可见哪些信息，在系统误查错配或信息泄露的时候由谁来报告和处理?
精源的使用上限以及捐精次数的上限也是伦理审查不可绕过的内容。
它们涉及到后代之间存在过多血缘关系的风险，具体执行以现行规定及主管部门所公布的规定为准，不可用工作人员经验口头代替。
若发现登记的口径不一致，跨省调配的记录不清楚，或同一捐精者信息在不同的系统中重复，审查结论不应仅写“加强监督”。
要写明问题出现在哪一个环节，由哪一个部门复核，是否停止相关使用，怎样补查，以及何时评价。
年度审查会看投诉与退出制度。
捐精者提出知情同意，检测结果，隐私保护或补偿事项的时候，精子库应当有正式受理，核查及答复的记录。
受害人家庭对供精过程、精源的范围以及保密规则存在疑问，应当由正规的医疗机构按照授权范围予以解释，不可以私下承诺加大信息披露范围。
对研究用途而言，伦理要求并不等同于临床提供精。
如果是冷冻样本，相关的健康资料或者遗传信息用于科研的话，一般还要分清临床服务与研究项目，确定研究方案，知情同意，隐私保护以及样本使用的范围是否符合伦理要求。
涉及人生命科学以及医学研究的伦理审查规定等文件，不能代替人类精子库行业规范，也不能因研究具备伦理批件而自动获取供精资格。
会议记录之中最有价值之处，常常是委员提出具体问题以及机构的回应。
例如，某个表格是否使捐精者误认为结果不会再被再次核查，某个系统的权限是否超出了岗位的需要，某类跨省的调配是否缺乏接收方的确认，这些都比风险可控的结论更能证明审查是否仔细。
委员涉及直接利益的时候，应回避并记录，会议材料及结论也要按档案管理规定保存，以免日后只剩下一份无过程结论表。
年度的伦理审查最终可能出现继续执行，限期整改，重新提交，或停止相关环节的意见，具体权限取决于机构制度及主管部门的要求。
它不是为精子库提供新的资质，也不能代替卫生健康部门的监管，年检与执法检查工作。
一般人看一个审查记录，可以先看三个方面:是否写明了审查对象及依据，是否处理了真实知情同意，保密，样本追踪等问题，是否有责任人及复核时间。
仅会议日期、“同意”几个字，并不能说明捐精伦理的审查已经涵盖了供精的全过程。
本文仅作为公益健康的科普，不构成医疗建议，所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。
