变化最大的是,不是简单地将一个精液的指标调高了,而是人类的精子库理解了合格样本。
以前人们容易将注意力集中在精液量,精子浓度,活动率与形态等报告数值上,现在筛选的是捐精者,精源,样本以及后续使用是否全对。
也就是说,检测合格是进入筛选的范围,并不意味着样本立刻可以供精或者受精。
早些年,公众提及捐精筛选时,往往只会想起一次精液的检查。
事实上,人类的精子库判断一直不只是看一个化验单,而是结合捐精者健康状况,既往病史,家族史,体格检查,实验室检查以及多次随访的结果。
这几年,变化主要是流程更细,风险控制更加前置,样本管理更加可追溯。
第一层改变,是由“看当下表现”转为“看持续的质量”。
一次精液的参数不好说明冷冻后仍然可以使用。
精子库一般需要观察样本在冷冻、复温之后的存活以及活动情况,并依据现行的技术规范判定冷冻样本能否达到使用。
因此,捐精者现场所提供的精液,与最后进入供精阶段的冷冻样本,并非同一概念。
如果样本冷冻后质量降低明显或批次差异较大的话,精子库需要按内质管理要求进行复核,而非仅凭捐精者的某一次状态来决定。
第二层改变是传染病与遗传风险的筛查被置于更为完整的链条中。
人类的精子库要按照现行的规定来对捐精者做相关的医学检查,并对样本做必要实验室的检测。
这些项目并非为了为捐精者贴上标签,而是为了减少供精过程中的传染性疾病以及严重遗传危险进入使用的可能性。
检测结果不正常时,样本是否保留、复核、终止捐精,不能由个人解释,需由有资质的机构依法处理。
在涉及遗传病的风险方面,还可能会结合家族史,医学评估以及遗传咨询,具体项目请以国家卫健委和省级卫健委发布的现行规定为准。
第三层改变,是样本自身要能够追踪到。

现在合格,不仅是“这个精液指标好”,还包括采集,编号,分装,冷冻,储存,复核及发放记录完整。
人类的精子库要将捐精者的身份信息和样本的编码分开进行管理,实行双盲保密制度,并保留必要追溯的信息。
受者家庭通常不知道捐精者的身份,供精机构也无法将样本直接交由个人。
这既关系到知情同意与隐私保护,也关系到发现检测异常能否及时查询同批次样本及相关记录。”
这几年最容易被忽视的一点是,“合格的样本”要服从供精的管理,而不是仅服从实验室的结果。
捐精者捐精次数的上限,精源的使用上限,样本的去向,冷冻库存以及发放记录都要纳入管理范围。
样本即便检测合格,若超出精源使用限制、缺乏必要记录,或不符跨省调配及供精管理的要求,也不能因实验室数值良好而继续使用;
跨省调配不是个人拿报告联系其它机构,而是要符合人类的精子库资质,设立审批,监管以及相关调配流程。
从公开的制度来看,这几年的一个方向是将“机构能力’纳入筛选的结果。
人类的精子库需要接受年检以及质量管理的要求,辅助的生殖机构在使用供精的时候也需要在获批技术范围内进行知情同意,适应性评估以及样本核对
因此同样的精液检测报告,离开正规的人类精子库保存记录与合规流程,不能自动成为合法的精源。
有人将这种改变理解为筛选越来越严格,其实重点并非筛选所有捐精者,而是将风险由“出现问题再检查”提前至采集、检测与保存。
真正的误解是将“精液检验合格”当作“将来一定能够受精”。
精液参数仅仅是样本评价中的一部分,受精结果受受者的情况、辅助的生殖技术以及临床判断的影响,不能以一张报告来承诺结果
对于准备捐精者而言,应当仅通过经审批人类精子库进行登记和检查,并按要求提供确切的健康信息,并签署同意书。
对于正在进行供精辅助生育的家庭而言,可以核实机构是否具备相应资质,询问样本有无经过正规的冷冻管理以及使用核对,但是不能通过非正规途径寻找精源
判断一个样本是否真的“合格”,至少要同时考虑四个问题:检测结果,冷冻复温后质量,样品追溯记录,机构和使用过程是否合法。
四项不足,单看精子浓度和活动率不够。
本文仅作为公益健康的科普,并不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医疗单位(人类的精子库)就诊。