真正例外,并非人类精子库将“不合格”的样本偷偷改为合格,而是在复核,冷冻保存以及供精使用中,按不同的目的处理不同的精源。
精液检验合格,一般只表明这次送检结果符合相应的技术要求,并不代表捐精者已完成所有准入程序,也并不意味着这管冷冻样品立刻可以用来受精。
人类的精子库选择的是捐精者,精源以及具体样本这三个层面,三者不可混淆。
先说最易被误解的那一种情形。
捐精者精液检查一次不合格,并不代表永远淘汰。
采集中禁欲时间,取样是否完备,容器与送检时间,运输温度,以及当天身体状态,都会影响精液检验结果。
若结果与以往记录不一致,精子库可按内质管理程序进行复核或者重新采集,但不是改变结果,而是确定第一次结果有无代表性。
复核仍不合格的,一般不能用合格的精源进行供精。
复核合格仅仅解决了样本检测的问题,不能代替传染病筛查,遗传风险评价,健康检查,知情同意与伦理审查。
也就是说,单个精液指标超过界限,不存在工作者凭经验放弃的一般情况。
第二种是在冷冻前后发生。
新鲜的精液检验合格,冷冻,解冻后,精子活力,运动能力及可用数量有变化。
精子库不仅要看冷冻前的报告,还要依据人类精子库的基本标准与技术规范,以及本机构的经批准操作规程,对冷冻样本的质量评价与留样进行管理。
若解冻后质量未达到供精的要求,一般不能作为一般供精样品发给辅助生殖的机构。
有的样本可能还在复核,随访或者检测等待中暂存,但是“暂存”并不意味着“可以用于临床。
涉及研究的用途,质量控制或者方法验证的时候,需要明确研究方案,知情同意以及伦理审查,不能因样本已冻存而任意改用途。
这一点与供精治疗要分开来看。
第三种情形,是同一个捐精者不同的样本质量不一致。
捐精者的总体评价合格并不意味着每一个精液的浓度,活动率以及解冻后的表现都是一样的。

精子库按批次检测,冻存记录,复核结果及库存状态判定样本是否入可用库。
发现异常的时候,还可以追溯到采集,标识,处理,冻存与发放。
如果仅仅是某一个样本异常,不能简单地推断所有的样本都异常,也不能因其它样本合格而跳过这个样本复核。
真正的界限是,样本是否授权给哪一种用途,以及相关的信息是否已被如实记录下来。
还有一种经常被称作“例外”的状况,实际上是特殊的管理而非放宽的标准。
例如,样本要等传染病相关的复检,捐精者的随访结果,或者等遗传学评估结束后,可能被标为待定,隔离或限制用。
这些样本不能进行正常的供精分配,直至满足规定条件为止。
如果以后发现捐精者有危及安全的新信息,精子库将依据供精管理规定做风险评估,库存控制及必要通知处理。
双盲与保密要求不会因样本质量有例外而被打破。
受者家庭一般不可以通过精子库得到捐精者的身份,捐精者也不可指定受者或个人直供精。
样本流向,编号,使用记录及精源使用限制,应由有资质机构按规定进行管理。
跨省调配不是一般样本的自由转移,要符合设立的审批、监管以及相关的机构管理规定。
因此,判定一个所谓的例外是否合法,需要看四件事情。
第一看它是复核里的样本,暂存样本,研究样本,还是已获准供精的样本?
第二,看有无检测记录,状态标识,复核结论及责任人签名或电子确认;
第三,看是否通过知情同意,伦理审查和必要的感染与遗传风险控制。
第四,看使用的机构是否有相应的精子库资质以及辅助的生殖技术审核。
如果对方仅说“指标差点也可以用”,而不说明用途,依据与样本状况,这种说法不能作为正规精子库例外规则
具体执行要看国家卫健委和省级卫健行政部门的现行文件和机构公开管理规定。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。