首先说判断:人类精子库称“合格率低”,无一脱离环节,对所有机构通用百分比的标准。
真正需要看的是,合格按照哪一份现行的技术规范来判定,统计分母是什么?样本在采集、检验、冷冻保存或复核使用哪一步。
如果只是听到了“合格率不高”,却不知道捐精者初筛的通过率低,还是冷冻的样本复苏之后的合格率低,这句话本身就没有足够的价值。
在人的精子库中,合格一般不是看精子多少。
捐精者需经身份核验,健康询问,体格检查及相关实验室检查,精液样本需依据人类精子库的基本标准及技术规范检测。
检测内容包括精液质量,精子活动,形态等指标,并结合传染病的筛查、遗传的风险评估和其他规定的项目综合评价。
因此,一个样本的活动力满足要求,并不意味着捐精者已完成所有准入。
反之,一次样本未达到要求,也无法推断这个人今后所有的样本不合格。
这是第一个标准,即样本与捐精者能否达到技术和安全的门槛。
第二层为统计口径,看第二层。
有的机构将“报名之后通过初筛者”作为分母,有的将“实际采集者的样本数”当作分母,还有的仅统计完检测后入冷冻保存者。
这几个母亲不同,得到的合格率自然不能直接对比。
同样的捐精者可以提交多次样本,一次不合格,后续合格,机构依据供精管理规则及内部操作规则判定是保留样本,复检,或终止捐精。
这里不能以一次结果代替完整的记录,也不能将捐精次数的上限、精源的使用上限以及样本的合格率混淆在一起。
第三层出现在冷冻保存后。

精子进入人类的精子库之后,一般需要经过分装,标识,冷冻,保存,复核以及使用前的质量确认等过程,冷冻样本合格和新鲜精液初检合格并不是一回事。
冷冻与复苏可能会影响到精子的活动情况,因此统计“冻存之前合格率”与“复苏之后可以辅助生殖样本比例”的结论不同。
具体采用什么样的检测项目、如何判定,需要以国家卫健委和省级卫健行政部门的现行文件为准,以获批精子库质量管理的文件为依据。
合格率偏低一般来自哪里。
一个原因在于个体的生理变化,精液质量本身就会在不同的时间发生变化,不能将一次检测的结果简单地当作固定的能力。
另外一个原因就是采集前后条件及样本处理情况,采集是否全、送检及时、容器及标识是否满足要求,都会影响到检测的结果。
还有一种原因出现在实验室,包括设备状况,人员操作,质量控制及复核记录等。
这些过程都需要留痕,出现异常的时候应该追溯到采集,检测,冻存或者复苏的具体时间点,而不是简单的归因捐精者。
此外,人类的精子库筛查并非仅仅是为了增加数量,而是需要同时考虑到受者安全,供精安全,遗传风险,双盲管理以及精源可追溯。
有些样品即便精液指标不错,也可能由于传染病筛查,遗传学检查,身份材料或者知情同意的手续不完整,不能用于供精使用。
这并非是将医学质量与合规质量混淆在一起,而是供精过程中不同的门槛。
精子库还需要设立审批,接受年检,质量检查及伦理审查,供精使用受严格管理,不得由个人直接供精源,也不得通过非正规途径补充样品。
双盲与保密制度禁止无关人士接触捐精者和受者的身份信息,但不取消样本号码、检测结果及流向记录;
如果有人问某个家庭的人类精子库合格率,最应该问的是“是否是低”,而不是统计周期,样本是捐精者为分母,合格发生于哪一个环节,是否包括复苏后结果。
若是正在进行供精或者捐精的人员,应当直接向具备精子库资格的机构咨询告知书及检测流程,不要依据网络上单一百分比来判断个人状况。
具体的技术门槛以及执行情况,请以当地卫生和健康行政主管部门公布的文件为依据。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。