精子的合格率低,并不代表捐精者全部不合格,也不代表人类精子库筛查标准改变。
首先要问清楚,“合格率”是指捐精者的初筛通过率,还是精液的样本达到了冷冻保存与供精的比例。
两个母亲的分母不同,原因也不同,不能用一个结论来解释另外的结果。
如果说捐精者的初筛通过率比较低,最常见的是报名人群不代表符合条件人群。
人类的精子库需要依据设立的审批文件,供精的管理规范以及现行的技术规范,对身份信息,健康情况,家族史,传染病的相关项目和精液的质量进行评估。
其中的任何一项需进一步核实,或复查结果未达到要求,都会使申请暂时无法进入后续程序。
这种情况并不是精子差这四个字能够概括的,也不能够据此推断一个地区的人群是否存在统一遗传或生育的问题。
真正容易忽视的例外是,初次检测不佳并不代表最后结论已确定。
采样的前后间隔、样本的完整性、运输与接收是否满足要求都会影响到检测的结果。
人类的精子库一般会按规定进行复核,补充检查或者医学评估,但是否能复核,复核到什么程度,需要有资质的机构依照流程来决定。
个人不允许工作人员越过筛查,也不允许其他来源样本代替正式的采样。
如果说冷冻样本合格率的话,例外情况更多出现在精液处理与复苏之后的评价阶段。
样本液化,分析,分装,降温,冷冻保存与复苏之后,需要分别进行质量控制,任何一个环节的结果不佳,都会影响最后是否能够供精。
同一个捐精者不同的样本,也可能会因当次状态与样本本身的差异而产生结果的波动。
这并不意味着可以将不合格的样本直接使用于受精,因为供精的样本必须符合人类精子库质量要求,并经过相应的记录与复核。
有的人将“冷冻之前合格”与“解冻之后合格”混淆在一起,是判断偏低的原因时最常犯的错误。
冷冻之前检测合格,只表明当时样品符合相应的保存条件,不能代替复苏之后的质量评判。

反之,一个样本复苏之后不合适使用的要求,也不一定说明全部精源或者捐精者都不合格。
还有一种管理方面的例外,即统计口径的变化导致表面的下降。
如果人类精子库改变检测项目,更新设备,改变样本类型,或将复核不完整样本由“待定”改为未通过统计的话,合格率可能会短期改变。
这种变化要有质量管理的记录、检测的依据以及内部审核,不能用工作人员的口头解释解释。
涉及供精样本的同时也受到双盲,知情同意,保密管理及精源使用限制等制度限制。
因此,样本质量合格并不意味着能够无限使用。也不代表可由受者自行选择、转交或者跨机构转交。
对于例外由谁来处理的顺序一般不是个人和捐精者协商,而是人类精子库首先核对原始的记录与检测链条,然后由相关专业的人员进行复核。
需要重新检测的,由有资质机构依照现行规定,需要伦理审查或者涉及到研究用途的,则按照伦理的审查程序处理
如跨省调配,精源转运或者辅助生殖的使用需要核实双方资质,审批范围及监管要求;
跨省调配并不能因某地合格率低而自行寻求替代途径,具体还要看国家卫健委、省级卫健行政部门现行的文件。
判断“合格率低”是否为例外,可先看四件事情。
第一、看统计对象为捐精者,单次样本,或冷冻复苏后样本。
第二,看检测是初筛,复核,冷冻之前还是复苏之后。
第三,是否有正式检测记录,复核意见及知情同意的文件。
第四,看样本是不是来自经过审批的人类的精子库,使用是否在供精管理的规范和精源的使用上限。
如果对方仅提供一个比例,但说不清楚分母,检测阶段及复核依据,这个比例不足以支撑结论。
如果有人绕过了人类精子库的资质、设立了审批以及监管,给个人提供了精源或者承诺“特别样本”,非正规渠道受法律保护,健康风险与权益风险不能由正规制度承担。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。