志愿者的健康问卷,时间怎么安排?
这件事情不能只看“何时发一张表”,关键是问卷在招募,知情同意,医学筛查以及后续复核中哪一环。
若为人类精子库供精志愿者,较为安全的方式是先做初步的健康信息的登记,然后由工作人员讲述供精的性质、筛查的内容、保密的要求以及可能的风险,最后进行知情同意与正式的健康问卷
不能先将问卷当作筛选工具使用完毕,再倒过来补充知情同意;
由于问卷中的个人病史,家族史,用药史以及传染病的相关信息已经是健康信息与个人信息,收集之前需要让志愿者了解收集目的,使用范围及保存管理方法。
健康问卷并不是越早越好。
在留下姓名与联系方式的情况下,一般只适用于预约与基本资格的沟通,不宜在没有说明的情形下要求填写完整的详细病史
真正的医学判断问题应该放在正规的人类精子库的说明流程中,并由有权的医务人员进行面谈,体格检查以及实验室检测的判断。
问卷第一次填写,一般是在正式的医学评估之前。
这样做有两个作用,一是使工作人员先知道是否有需要进行核实的情况,二是防止志愿者在完成采集之后,才发现关键的信息没有被问到。
但是问卷不能代替面诊。
比如说以前的疾病是否已治愈,近期是否用过影响检验的药物,家族中有没有明确的遗传病史,都可能要当面问或者调取相应的资料。
这一环节并非让志愿者自行对选项作出医学结论,而是由医务人员来决定是否要补充评价。
涉及人生命科学与医学研究时,安排又存在一定区别。
研究项目要在研究开始之前进行伦理审查,研究者也要依据知情同意向志愿者讲明研究的目的,程序,可能的风险,个人信息的保护以及退出的权利。
若健康问卷是研究的组成部分,原则上应在获得相应的知情同意之后进行。
如果仅仅是为了判断是否能够更好地了解项目,也要将其与正式的研究资料的收集区分开来,不能以“只填个表”来淡化其实际的用途。

时间上最易出问题的是,将首次问卷视为永久有效的。
人体健康状况会发生变化,近期发热,感染,住院,手术,长期用药,接触传染病的风险或家庭重要疾病信息都会影响后续的评估。
因此正式采集之前,一般还要确定从上次填问卷到现在是否出现新情况。
具体确定频率和复核时间,取决于人类精子库现行的技术规范,机构标准的操作程序,以及当地的卫生健康部门要求。
不同的机构在表格的名称,复核的方式以及预约的顺序上可能有所不同,但是不能删除必要医学筛查与知情同意的。
如果中间有健康变化,不能等问卷固定的复查日期再说。
应当在下次面谈,检查或采集之前主动通知工作人员,由正规机构决定是否要延期,补查或者停止后续的流程。
这并非是对志愿者的道德评价,而是为了保障志愿者本人,受者家庭和后续医疗的安全。
问卷填写完毕,并不意味着材料立刻可被任何人看到。
依据个人信息的保护以及健康信息的管理要求,相关资料应该限制在进行医学评估,质量管理以及依法监管的必要范围之内。
谁收集,谁审核,谁能访问,保存多长时间以及怎样处理退出之后的资料,应当由机构依照制度来管理。
志愿者若发现有工作人员在不正规的场所收集了详细的病史或者没有说明用途而要求拍照并上传完整的资料,应当先暂时停止提供敏感的信息,确认对方是否是经批准的人的精子库或者正规的机构。
向个人供精,避开机构筛查,将健康问卷发至私人渠道,并非合规的替代过程。
这种做法既不能确保检测的真实有效,也无法确保身份保密与后续权益,出现问题可能找不到明确的责任承担者。
我个人认为,判断时间的安排是否可靠,不是问“问卷何时填”,而是看三个节点是否匹配。
第一次是说明与知情同意后,第二次是医学检查或者采集前,第三次是在以后使用前按照要求确定健康信息有没有改变。
如果有人让你先提供完整的健康资料,但不说明项目,机构资质,用途及保存方式,这个时间的安排本身就应该警惕。
具体请以国家卫健委、省级卫健行政部门发布的现行规定为准,并以正规机构的现场说明为依据。
本文仅作为公益健康的科普,并不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医疗单位(人类的精子库)就诊。