人类的精子库:乙肝丙肝的艾滋筛查,一次初筛的阳性复核。
初筛阳性并不代表捐精者已确诊感染,也并不意味着这批冷冻样品立刻被认定为可使用或需销毁。
当人类精子库出现乙肝,丙肝或艾滋类项目反应性时,一般先暂停捐精及精源使用,然后按实验室及供精管理规定复核。
这里“阳性”一般仅是筛查试验反应,最后是否能进入供精过程,取决于补充检测,复检结果及人类精子库综合审核情况。
第一步是核对结果。
实验室核对受检人身份编码,采血时间,样本状态,试剂批号,质控情况及检测记录,避免样本错配,污染,保存不妥或操作失误。
若使用同一份剩余的样本,实验室可按规定进行复测,但不能将一次重复的检测视为最终的结论。
一般需要重新采血,使用规定的复查项目或不同的原理检测。
乙肝筛查包括乙肝表面抗体等项目,丙肝筛查主要是丙肝抗体,艾滋筛查可能会涉及抗体,抗原抗体的联合检测或者符合规定的核酸检查。
具体的检测组合,以现行的技术规范,实验室资质及当地的卫生健康部门要求为依据。
第二步是确定这个结果是什么性质的。
乙肝某一个反应性需要结合其它乙肝血清学的项目以及必要医学评估,不能仅凭一个筛查报告来判断感染状况。
丙肝抗体的反应性,也不能等同于现在有丙肝病毒的复制,以后是否需要进行进一步的检测由正规的医疗机构按照诊疗规范来进行处理。
艾滋筛查有反应性后,需进入规定确认程序,筛查实验室无法自行将“反应性”书写为最终确诊结果。
窗口期,既往感染,交叉反应,试剂差异以及个体免疫状况,都会影响初筛的结果。
因此,复核并不是为了给出一个好听的答案,而是将筛查发现与最终判断区分开来。

第三步看精源是如何被管住的。
在结果尚未确定之前,捐精者无法继续以正常方式捐精,相关样本也无法进入供精的使用。
人类的精子库应用编码管理,将检测结果与相应的冷冻样品,捐精批次,保存位置联系在一起,以防无关人员查看。
若复核确认不合供精条件,精子库将依据人类精子库的基本标准以及技术规范,以及供精的管理制度来处理捐精者的资格和已留下的样本。
这并不代表所有的情况都是一个机械的答案,已保存的样品是否封存,报废,追溯需要结合样本的状态、是否能进入临床以及监管的要求来进行记录与决定。
如果结果是最后排除感染的话,还要看人类的精子库是否通过规定的复检,医学评估以及内部审核,不能仅凭个人的一份阴性报告来要求恢复用。
精子库复核的记录,检测的原始数据,样本流转的记录以及审核意见,都是出现问题之后可以追溯责任的资料。
对于捐精者本人,机构应当在保障隐私的基础上告知结果的性质和后续的安排。
初筛的反应性不应作为公开传播,歧视或者贴标签的借口,确认感染之后也应该向有资质的医院提供必要医学方面的咨询。
对于受害者家庭而言,最易误解的是将“精子库已筛查”理解为绝对无传播危险。
正规的人类精子库经过准入审查,实验室检测,冷冻样本的管理,复核以及监管检查可以降低风险,但是医学检测不可以超出检测窗口期与技术界限。
供精应在获批人类精子库与辅助生殖医院之间流转,不得以个人转交,地下供精或者私自购买精源代替检测。
如果有人说“只做过一回初筛阳性,那么肯定没有问题”,这种说法不可信。
如果有的人又将一次反应性说成是“感染已经确定了”,也不严谨。
实际判断的时候,首先看报告是否写了筛查反应性,或者确认结果,然后看有无复核检测,医学审核以及样本使用状况记录。
具体程序请以国家卫健委和省级卫健行政部门的现行文件及机构公告为准。
本文仅作为公益健康的科普,并不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医疗单位(人类的精子库)就诊。