捐精知情同意,并非到人类的精子库签署一张自愿捐献就结束,而是由资格说明,医学筛查,风险告知,一直延伸至样本使用及个人信息的保护。
真正的同意,前提是你自己知道你同意了什么,也知道什么事情不能由你决定。
这件事一般分为两条线,一条是捐精人签署与接受的过程,另一条则是接受供精夫妇在辅助的生殖机构中知情同意的过程。
两条线分别由不同的机构承接,但不得超出卫生健康部门核准的正常机构。
捐精的人首先要接收人类精子库的捐精性质,基本条件,筛查安排,保密要求及可能的风险说明。
工作人员将核对身份及相关材料,并依照现行规定查询既往病史,家族健康状况及遗传风险等信息。
这里询问并不是走形式,因为后续的医学评估与样本使用,都需要在这些信息的真实、完整基础之上。
然后才进行医学检查与实验室筛查,具体项目依据现行的技术规范和精子库合规流程来确定。
常见内容包括生殖健康,传染性疾病及遗传风险评估,但不能将网上流传的一个项目清单视为全国统一的版本。
检查结果符不符合要求,由执业医师及相关专业人士依规范判断,非捐精者自选一项通过即可。
如果不适合继续捐献的话,机构应该说明相关的结论和后续的安排,而非个人隐瞒病史过关。
知情者一般表示捐献是自愿的行为,说明资料的收集、样本的保存、检测以及使用的范围,也说明保密与退出等事宜。
签字前,捐精者有权向工作人员说明不懂的内容,也可以在未充分理解之前暂停签署。
签字后并不意味着机构可以将样本用于任何用途,样本的保存与使用仍然受到人类精子库的管理制度和技术规范和伦理要求的约束。
这也是我认为最容易被误解的一点,知情同意不是一张免责书,也不是一次性让出所有的个人权利。
捐献者身份信息,健康信息及检测资料为需保护个人信息,机构应依照有关法律及行业规定予以管理。
精子库和接受供精夫妇之间,原则上也不可以通过个人关系相互寻找和联系,供受双方身份保密按现行规定执行。
网上有人将“匿名”解释为绝对不会有任何记录,这也不准确。

机构要留存与质量控制,健康筛查以及追溯相关的必要的记录,但是记录的保存,调取与使用应有权限与用途界限。
如果出现样本质量,健康风险或信息管理的问题,追溯应该通过正规的机构和监管系统来完成,而不是个人私下找对方。
接受供精手术的夫妇,则需要在提供辅助生殖手术的医院接受另外一套知情的同意。
医生要说明供精助生殖适用的情况,一般流程,可能的风险,替代安排和费用以及治疗中可能的不确定。
夫妇还应该知道,供精不代表一次治疗就一定成功,医学结果还受多种因素的影响。
涉及到具体的诊疗方案,检查结果以及是否适合进行治疗的部分,需要有资质医疗机构及执业医师现场判断。
医疗机构无法用一个笼统的签字代替具体的治疗环节说明,也无法将患者没有看懂文件视为患者已经知道。
依照《人类辅助生殖技术管理办法》依据相关的技术规范,供精辅助的生殖由获准的开展相关技术的机构进行实施,精源应来自合规人类的精子库。
人类的精子库以及辅助的生殖机构,在样本交接,使用,记录以及质量管理方面都应当按照现行的规定来办理。
非正规途径的所谓个人供精没有正规的筛查、保存以及追溯保障,健康风险与身份纠纷无法通过知情同意书来解决。
即便双方签订了书面协议,也不能因此将未经批准供精变为合法医疗行为;
如果有人引诱他人隐瞒病历、伪造材料或以买卖精源方式绕开机构流程,风险不仅仅是医疗问题,还可能涉及到行政责任以及其它法律后果
对于普通人而言,判断流程是不是正规可以先看三个事情。
第一、看接触的对象是否为卫生健康部门批准人类的精子库或者辅助生殖的机构。
第二、看机构是否将捐献或治疗的医学风险,信息保护以及样本使用说清楚,而非催促签字。
第三,看材料是否是由本人阅读,确认并签署的,是否保留必要知情同意的文件及正规的就诊记录;
具体表格,检查项目及操作顺序,各地及不同机构有可能执行差异,请以国家卫健委、省级卫健委发布的现行规定为准。
如果对某个内容有疑问,直接向机构说明原因和办理流程,比相信网上的“内部程序”可靠多了。
判断一个同意是否有效,关键不在于纸张是否厚实,而在于本人是否得到足够的说明、是否是出于自愿,以及整个流程是否发生于有资质、可以追溯的机构中。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗行为请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。