精子库的保密制度，一次对外的合作保密条款。
真正的合规保密条款，并不是将“不得泄露”写入合同而结束，而是将捐精者，受者家庭，精源与冷冻样本放入可追责管理链中。
人类的精子库的对外合作常见于检测，科研，信息系统的维护，质量评价或者批准的样本合作，但是合作方拿到了什么、能看到什么、保存了多长时间都不能只是业务人员的口头协议。
第一道门就是合作自身要有合法的依据。
人类的精子库应具备相应的资质，合作的事项还应符合设立的审批、供精的管理规范以及人类辅助的生殖技术的管理要求，涉及人生命科学与医学研究的时候，不得脱离伦理审查
合同中一般要写明合作目的，工作范围，样本或者数据类别，使用期限以及双方的责任，不能以“用于相关的研究”这样的说法代替具体的用途。
如果合作仅仅做实验检测的话，合作方一般只接触到完成这项工作所需要的编码样本及必要信息，不应顺便取得捐精者的姓名，身份证件，住址或联系电话。
这里“编码”并不意味着可以随便识别。
人类的精子库中会保留编码和身份信息的对应关系，但是对外合作方通常只能接触到去标识化之后的编号，重新识别出捐精者或受者家庭，应当被明确地禁止。
合同中还应当写明，合作方不得将样本，检测结果，遗传信息或者其它个人信息交由无关的第三方或者擅自转包，转让，复制或者用于合同以外的项目
这并非是形式上的要求，而是基因信息，健康信息，生殖信息都有高度的敏感性，个人信息安全法对敏感信息的处理更加严格。
知情同意，是另一条不可替代合同的线。
捐精者进入筛查与捐精流程时，应依现行规范知精源使用，样本保存，相关检测及必要的信息处理事宜，研究项目有要求的，按伦理审查与知情同意规定办理。
受者家庭供精助孕的时候，医疗机构也应当按照规定告知供精的来源，双盲管理，使用范围以及相关风险，合作方不得以一份外部的合同替代医院应当做的告知。
双盲管理重点，不是让大家都“什么也不知道”,而是不应该知道身份人不能用工作权限，文件组合或者样本标签拼身份。
因此保密条款不仅限于项目负责人，还包括实验人员，数据管理员，外包人员及系统维护人，要求合作方分配岗位权限，留存访问记录;
合同中还规定，样本运输，接收，登记，冻存与退回或销毁，谁交接，谁复核，谁签字，发生标签不统一或温度异常的时候由谁停止使用，并报告。
冷冻样品一旦被精子库控制，风险不仅在泄密，也在错配误用及超范围使用中。
因此，精源的使用上限，捐精次数的上限，同一捐精者的样本管理规则，不能被外部合作的技术系统或者研究人员绕开。
科研合作更要防止“剩下的样本”无限延展使用。
先同意的是一项检测，并不意味着可以自动使用到另一项研究，商业开发或者对外发表，是否需要再次获得同意，应依照现行规定及伦理审查的意见进行处理。
论文，报告，数据库以及会议材料也要纳入保密范畴，公开的结果不能通过稀有的遗传特征，地区，时间，疾病组合等反推给个人或者家庭。
出了问题，合同要答三个问题:谁先发现，向谁报告，谁补救。
当信息泄露，样本丢失，误发或者未授权访问的时候，合作方不得自行压下去，应当按照约定及时告知人类的精子库，并按照个人信息的保护，医疗卫生以及行业的监管要求进行控制，调查和报告。
人类的精子库不可以将工作交由第三方来承担监管责任。
对于合作方资质，人员权限，信息安全方面的措施以及履约情况，应当进行审查、留痕以及必要的检查，年度检查或者项目复核时发现不符合规定的，应当暂停合作并依照规定予以处理
合同终止之后，保密义务一般不会马上消失，样本按约定与规范退回，销毁或者继续由合规的主体保存，数据也不可以因项目结束而被个人下载保存。
跨省调配不能被包装为一般合作。
涉及供精，精源流转或者冷冻样品跨省使用的，应当依照国家和省的卫生健康部门的现行文件来办理，不可以用一个保密协议替代审批，登记，质量控制与监管。
一般人看一个对外的合作说明时，可以先看四个方面:合作方是否具备相应资质、使用目的具体、身份信息与样本分开管理、发生事故能否追究责任。
如果文件仅写“严密保密”,而未写访问权限，样本去向，期限，销毁，转包及事故报告，则表明它更像是态度声明，并非完整的保密计划。
具体条款请依据国家卫健委、省级卫健行政部门的现行文件及伦理审查的意见为准，非正规渠道供精或样本的合作不受该制度保护
本文仅做公益健康的科普，不构成医疗建议，所有的医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。
