捐精人信息保护,捐精者信息到底有哪些?
首先说结论,人类精子库存在的不是一张捐精登记表,而是一个从身份核查到精源使用,随访以及监管追溯都可以对接的档案。
其中既包括捐精者本人自愿提供的资料,也包括精子库筛查,检测,评估及冷冻保存中的记录。
最基本的是身份证件。
精子库需核对捐精者姓名、有效证件信息,联系方式及其他需确认自己身份的资料,具体的采集项目按照现行规定及机构的信息系统规定执行。
这些信息作用不在于方便他人查询,而在于确定捐精者是本人,防止冒名登记,重复捐精或者样本相对错误。
还记录了捐精过程中个人的基本状况。
这可能是年龄等基本信息,教育或者职业等和供精评估有关的信息,以及捐精者所填的健康史,家族病史和以往情况。
家族健康的信息尤为重要,因为供精并不是仅仅保存一个冷冻样本,精子库还需要对遗传风险以及传染病风险进行筛查和评估。
健康资料一般来自问询,体格检查,实验室检测及必要医学评价。
因此,档案中会记录筛查项目,检测结果,复核情况,医学判断以及是否符供精条件等。
这些信息是敏感的个人信息,不能因捐精者签署知情同意书而成为可随意传播的一般资料。
捐精者知情同意的记录也会保留。
它不仅仅是一句“赞同捐精”,还包括对筛查,样品冷冻保存,供精用途,信息保护,可能的随访和退出或终止的安排的理解与确认。
具体表格及告知内容视现行规范和人类精子库合规流程而定,不能以口头承诺代替正式文件
样本自身也有相应记录。
每个冷冻样本一般都采用编码管理,记录采集的时间,处理的过程,冷冻保存的位置,质量检测以及出入库的情况。
编码意味着将样本和档案准确地联系起来,并且在日常的操作过程当中减少了直接显示名字等身份信息。
因此,双盲并不意味着系统中没有真实的身份,而是将身份信息与样本,临床使用分开管理,由有权限人员处理。

精子库还需要记录样品是否合格、进入供精的范围,以及以后是否被调配,使用,封存或按要求处理。
供精的使用记录一般还需要和受精或者辅助生殖的医疗记录相连接,但这并不意味着捐赠者和受赠者家庭可以互相查询身份。
在合规供精管理当中,受者家庭所能够获取到的往往是通过规则筛选出来的非识别性的信息,具体的范围以现行的规定以及医疗机构的告知为准
捐精者姓名,联系方式,住址以及能够直接识别他人的资料,不应作为一般查询内容向外提供。
这就是双盲,知情同意与保密管理一起面临的问题。
但是保密并不是将信息从制度中抹去,也不是任何时候都不可以被监管部门拿走。
人类的精子库需要设立审批,年检,质量控制以及卫生健康部门的监管,发生质量,伦理或者安全方面的问题,依法需要进行调取的记录要能够追溯到。
伦理审查,供精管理规则以及机构内部的授权也会影响到谁能接触到哪些资料。
一般的工作人员不应该因为工作方便而看到与自己工作无关的完整的身份和健康资料。
信息系统需要留存访问、修改及样本流转操作记录,出现问题才能追究具体环节及责任人。
跨省调配不能理解为将资料随意发送给外省机关。
如涉及精源或者相关数据跨机构流转,应当依据现行规定,审批要求以及双方管理责任来办理,不可以个人转交,私下保存或者直接供精代替正常流程。
受《个人信息保护法》受到规则保护的,不仅仅是姓名与身份证号,健康信息,遗传信息,生育相关的信息以及可以单独或者结合其它资料识别的个人信息,都可能是需要被严格保护的信息。
精子库采集这些资料应当有明确的目的,在必要的范围内进行处理,不可以借助供精的名义无限扩大用途。
对于捐精者而言,最需要看清楚的是知道同意书写了什么用途、什么资料可以保存、什么机构可以依法接触、信息保存与保密的责任由谁来承担。
如果发现不正规机构要完整的病史,基因资料或者身份材料,说不清楚用途和资质,就不要将其视为人类精子库正常的流程。
地下供精与非法买卖的精源既无可靠筛查,冷冻样本控制及精源使用限制,又无正规医疗与个人信息保障。
查询相关信息时,应先核实机构是否具备相应人类精子库的资质,再向机构提供现行知情同意与隐私告知的文件。
对于个人信息的处理范围,保密措施或者疑似泄露的问题,应当向该机关的管理部门进行正式的询问,必要时报告卫生健康部门。
判断一个过程是否正规,并不在于工作人员说的“绝对的保密”,而在于是否能够说明身份,检测,样本,使用与监管记录如何保存、是否有权限接触,发生问题后是否追溯。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗行为请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。