捐精者知情同意，审查的并不是表格上是否有签名，而是捐精者在没有受到误导，胁迫或者不当诱惑的情况下，是否真正知道他们同意了什么
在人类的精子库中，伦理审查一般会将知情同意的材料与整个捐精过程放一起看，而非仅看一张签名页。
捐精者有无相应的理解与决定能力，信息是否以他能听懂的形式说明，能否提问并获解释，都是审查的重点。
这个步骤和精源筛查，冷冻样品保存，供精使用同样是人类精子库的资质以及供精管理的基本步骤。
首先看同意给谁。
捐精者一般面临的是经过设立审批、有相应资质人类的精子库或者依法开展相应工作的机构，而不是一个私人的家庭或者个人。
知情人同意书应当明确捐精的性质，基本流程，必要医学检查，可能的不适与风险，样本采集，检测，冷冻保存以及后续使用的具体安排。
对于遗传学检测，传染病筛查，健康随访或者样本长期存放的内容，也不能仅凭一句话“配合检查。”
伦理委員會看這些說明是否具體，是否說明必要事項、可能結果和受限事項。
例如，捐精者要知道精源并非交给一个指定的受者，而是在合法的辅助生殖环境下由合法机构管理与使用。
双盲与保密也要讲清楚。
捐精者不能通过此获取受者身份，受者也不能从非正规渠道查询捐精者可识别的信息。
这并不是把所有的信息都隐藏起来，而是区分医学的必要信息，管理的信息以及个人的身份信息，并按照个人的信息保护以及人类精子库的管理要求来处理。
伦理审查会看捐精是否自愿。
若招募材料将经济补偿定义为“稳赚”,或以夸张宣传，熟人压力，逼迫完成指标为推动签署，即使最后得到签名，知情同意也有可能存在问题。
补偿应当依照现行规定及机构公开管理的要求执行，不能作为掩饰风险、放弃权利的理由。
审查人员会核对，捐精者是否有足够的时间阅读与询问，工作人员在检查前完成说明，是否将拒绝某项不必要的内容以及退出整个过程的结果分别说明。
“能随时离开”这句话特别不能写得太满。
在样本没有进入到规定的使用程序之前，撤回申请一般有着相应的办理界限，但是已完成的检测，依法保留的记录，以及已经依照程序进行使用的精源，不一定可以全部恢复或者删除。
这些限制要事先说明，不能等到捐精者说撤回时再临时说明。
伦理审查还要看风险说明诚实不诚实。
采集过程中可能产生的不适，筛查中发现异常的处理原则，个人健康的信息怎么保存，有联系需要的时候使用哪些范围的信息都应与实际流程相一致。
要是项目或者机构对样本的用途、保存时间、跨机构或者跨省调配有现行规定的安排，知情同意的材料不能写为无限授权，也不能将未来的任何用途都包括在一起。
发生流程改变、使用范围改变、重要的检测项目改变的时候，原来同意的材料是否可以使用，一般需要重新进行伦理审查，必要时重新获得同意。
这也就是伦理审查与一般行政备案的不同。
精子库设置审批，年检，供精管理规则以及卫生健康的行政监管，关键是机构能否设立，能否开展相关的业务和如何被监管。
伦理审查看的是具体的方案是尊重捐精者还是受者的权利，风险是不是合理，信息是不是充足，责任是否可追溯。
受者一方知情同意也不可省略。
受精辅助生殖夫妇需要向经批准从事人类辅助性生殖技术工作的医疗机构报告供精方式，双盲原则，可能存在的医学风险，亲子关系以及隐私保护等情况，并按照相应的制度进行同意。
人的精子库与辅助生殖医院承担的任务不同，但是材料不能相互矛盾。
出现争议，一般需要追溯到使用哪一版的告知材料，由谁说明，何时签署，是否存在提问记录，以及样本经历了哪些管理时间。
一般人判断一个知情同意是不是可靠，可以先看四个事。
它是否写明了谁管理精源，样本如何保存和使用，哪些信息保密，退出的界限在哪里。
再看签字之前是否能够得到解释，材料是否与实际流程相符，机构是否有人类精子库以及辅助生殖的资质。
如果对方提出私下供精，避开筛查，跳过双盲或者催促签字，风险不在于措辞是否美观，而在于这已偏离了合规伦理审查与监管的路径。
本文仅作为公益健康的科普，并不构成医疗建议，所有医疗活动请到卫健委批准的正规医疗单位(人类的精子库)就诊。
