问题最难的是,“合格”不仅仅是看一次精液的检查,还要看捐精者,精源,实验室检测以及冷冻复检是否连通。
人类的精子库面临的不是一般的体检人群,而是按照供精管理规定进行筛查、复核以及后续质量检查的捐精者
因此,门槛高并不代表设备差,也不能与一般的生育检查结果相比较。
有些样本新鲜时指标可接受,经冷冻复苏后不能满足供精使用需要。
还有些捐精者可以通过前面筛查,但在后面检测,随访或者资料核验中被排除。
合格率低,一般是多环节叠加的结果。
首先看人群自身。
人类的精子库不仅要招募“可以提供精液的”人,还要确定他符合捐精者的筛选条件,并完成健康、传染病的相关项目和必要的医学检查。
精液的质量本身就会变化,同一个人不同次的样本不一定一样。
近期患病,身体状况的变化,采集过程的完整性,以及样本由采集到检测的条件,都可能影响到实验室所得的结果。
并不是说一次结果不好就可以断定一个人有病,而是精子库要按照现行的技术规范来处理可重复的问题。
供精的用途和样本的要求也与个人到医院进行生育力评估是不一样的。
个人诊断可以根据具体病情综合判断,精子库则要看样本是否可以保存、复苏以及后续辅助的生殖。
因此,筛查不只是看一个数字有没有过线。
精液量,精子浓度,活动情况及形态等项目,需依据现行人类精子库的基本标准及技术规范来判断。
具体项目及判定方法请以国家卫健委、省级卫健行政部门发布的现行规定为准。
第二个难题是冻结样本。
供精样本一般不是采集后马上用于受精,而是经过处理,分装,冷冻保存及复苏观察的。
冷冻和复苏会使部分精子丧失活性,因此新鲜的样本合格,并不意味着冷冻的样本必须合格。

精子库要验证复苏之后的质量,也要确定样本标识,保存位置,检测记录以及使用记录是否相互匹配。
任何一环记不清楚,样本就不可能进入使用程序。
这也是一些普通人易误解之处。
有人将捐精者合格理解为“他的每一滴精液都是合格的”,实际管理中,人员准入与单份样品质量是两个方面的。
捐精者进行阶段性筛查之后,仍需按规定做样本检测,复核及随访。
发现不合格的样本,一般应按制度隔离,复核或者停止使用,而不是为提高合格率而流转。
第三个难题是合规成本问题。
人类的精子库是需要进行审批以及资质管理工作的专业机构,供精活动还需要接受质量管理,伦理审查,隐私保护以及行政监督。
双盲管理,知情同意,身份保密,精源使用的上限以及捐精次数的上限都会减少可直接入使用的样本的数量。
这并非是将样本“浪费”,而是为了避免同一精源过度使用,也为保护捐精者与受者家庭的利益。
样本即便检测结果良好,如果来源,授权,记录或者用途不符合规定,也不能当作合规精源用。
跨省调配也不能说是普通物流,要看是否合乎现行的审批,质量控制以及供精管理的要求。
人类助生殖技术公司使用精源时,需核对来源及相关文书,不得接受个人的直接提供精液。
因此,合格率低有时反映了筛选制度的有效性,而非行业质量的失控。
判定一个数字是否有意义,首先问一下分母。
它说的是第一次采集样本,还是完成所有筛选的捐精者,新鲜检测的合格率,冷冻复苏之后的可用性。
再看数据出自哪个级别的机构,是否将停止捐精,复核不通过以及不符合管理规定的样本计入。
正规人类的精子库应该说明检测的依据,复核的流程,样本的追溯以及监管的要求,而不是仅仅用一个漂亮的比例来宣传。
对于个人诊疗或者具体助孕的安排,应当经卫生健康部门批准的正规医院以及人类精子库予以说明。
遇到不正规渠道称“成功率高”或可绕过筛查,双盲与知情同意,基本上说明它没有将安全与责任置于流程中。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。