精液样本是否能进入人类的精子库,并不取决于一次化验单中的精子数量是否足够,而取决于捐精者资格,样本检测,冷冻复核及资料管理。
其中的任何一个不符合要求,这份精源不能作为合格样本供精。
很多人将“精液质量好”理解为精子活力强、数量多,这只是说明了实验室的评价一部分。
人类的精子库首先选择的是捐精者,而不是某一个精液。
捐精者应按供精管理规定接受身份核查,健康询问,体格检查,实验室检测及必要遗传学与感染性疾病的筛查。
这些项目是由有资质人类精子库进行组织的,具体范围及判定要求请以现行的技术规范和当地的执行文件为依据。
若捐精者本人资格未通过,即使某次精液检测数据看上去不错,也不能将这份样本视为合格精源
这一步还涉及知情同意与保密。
捐精者要知道捐精的用途,样本的处理,可能存在的医学风险以及信息保护的安排,相关材料要保存,不可以用口头承诺替代。
人类的精子库是双盲和编码的,临床上使用的时候,受者家庭一般不可以直接选择或者接触捐精者,样本也不可以个人带走或者私下交接的。
样本送入实验室之后,工作人员会首先检查采集的过程是否达到要求,容器是否符合规定,是否有明显的污染,渗漏,标签错误或者记录缺少。
这些看起来不是质量指标,实际上关系着样本是否能被确认,追溯以及安全运用。
精液本身需要按规范检测,一般关注精液量,精子浓度,总数,活力,形态和其它与受精能力相关联的指标。
但是不能只看一个数。
有些样本的初检结果还可以,冷冻保存下精子活力降低明显,复苏后有效的精子数量不能满足供精要求,不能因冷冻前数据好看继续用。
因此,冷冻样本复苏评价为筛选中的重要环节。
实验室需确认冻存管,编号,批次,保存位置与电子或者纸质记录是否一致。
如果编号不一致,关键记录缺少或者样本来源不能确定,问题不仅仅是“这个精液好吗”,而是样本丧失了合规使用基础。

感染性的疾病筛查也不能用精液外观代替。
外观正常,无不适,不代表无感染风险,相关检测依据人类精子库的基本标准及技术规范进行。
对于不合格的样本,正常的处理方法是隔离,复核或按规定废弃,而非转给熟人,转到其他地方,或改标签继用。
遗传学的风险也并非一次普通的精液检查可以排除的。
捐精者家族史,既往病史及相关检查结果,需人类精子库依规综合评价。
这里所说的“合格”并不是说未来出生孩子绝对不会有疾病,而是表明样本及捐精者已经通过现行制度规定的筛查,风险控制符合规定。
另外,样本合格不代表可以无限次使用。
人类的精子库还要根据精源使用的上限、捐精的次数以及相关的登记管理规定控制使用的范围,以免同一精源被扩大使用范围。
这些资料不能仅限于一个实验室本地表格中,涉及样本转移、供精使用及必要信息核对的时候,还需要经过内部复核、卫生健康部门的监督。
人类的精子库建立需要经过审批,运行中还涉及年检,质量控制,伦理审查及档案管理等。
因此,外部机构若仅提供一份“精子活力符合”的报告,无法说明精子库资质,样本编码,复苏检测及供精流程,无法根据此判定样本是否合格。
我个人认为,最容易被误解的是合格这两个字。
它是个流程结论,并非对样本的单项性能进行打分,也并非对受孕结果进行保证。
正规的助孕机构在接受供精的同时,还需要核实受者适应证,知情同意及医疗记录,供精样本仅限于批准的辅助性生殖技术中使用。
跨省调配不能理解为普通快递,是否允许,由谁审核,如何保存和交接,取决于现行的监管文件及两地机构资质情况。
如果有人脱离人类精子库,向个人直接供应精液,或者说“指定精源“包成功”,这不是合规供精,健康风险,亲子身份危险以及个人信息危险都不能得到正常保护,发生纠纷也难以得到制度保障。
一般人判断一个样本是否合格,不必追问一个孤立的指标,而要先看样本是不是来自审批的人类的精子库,然后确定是否有完整捐精者的筛查,冷冻复苏的评价,编码追溯以及供精使用的记录。
具体项目及办理材料由于各地执行情况有所不同,最终请以国家卫健委和省级卫健行政部门的现行文件为准,并请正规机构予以当面告知。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。