人类的精子库:检查项目单,一次漏检复盘。
一次漏检,最重要的并不是争论“这个检查是否有必要”,而是立刻确定样本处于流程的哪一个阶段,是否进入供精的使用阶段。
人类的精子库检查并不是捐精者来抽一次血就完成的,而是登记,问诊,体格检查,实验室检测,复核,冷冻样品管理及定期随访的全过程。
清单可分为四类:身份与健康信息,体格与生殖方面的检查,感染性疾病与遗传风险的筛查,精液质量与冷冻复查。
第一关为身份核验与健康史采集;
捐精者需提供真实的身份信息,既往的病史,家族的遗传病史,用药的情况以及可能对供精安全造成影响的相关信息,工作人员还需要做知情同意与保密通知。
这步漏掉的,不一定是化验单,也许是问诊记录未填完整,或重要信息未被复核。
第二关:基本体格检测及必要生殖系统评价。
人类的精子库将按照人类精子库的基本标准以及技术规范对捐精者健康、遗传以及生殖方面的状况进行评估,具体的项目由经批准设立精子库按照现行文件以及内部标准来执行。
第三关实验室检查。
公开规范涉及的主要内容包括血液及其他相关样品感染性疾病的检测,遗传学风险的评估,精液的常规指标,精子活力,浓度,形态以及冷冻复苏后质量的观察。
部分项目会根据病史,家族史,体检结果或者技术规范的要求进行检查,不能将网上流传的一张捐精体检表当作全国统一的版本。
第四关:冷冻样本分装,标识,保存与复核。
样本不能仅看采集当天结果,人类精子库要将样本编号,检测结果,保存位置,使用状态与复核记录相对应,防止拿错,漏记或未审核放行;
这里容易忽略的是,捐精者一般需要按要求进行后续的检测或者随访,样本是否能进入供精中使用,取决于规定检测结果,复核结论及管理流程。
假如在复盘中发现一个检查漏洞,第一步并不是补充一张报告后再发放,而是停止相关样本及关联流程,核实样本编号,捐精批次,检测时间,操作人员和系统记录;

第二步是确定漏检发生于采集前,样本冷冻后,或供精使用前审核。
如果样本没有用于受精或者辅助生殖,精子库应按质量管理规定重新评估,必要时补检,复核,由有权限人员决定是否继续保留或使用。
如果样本进入供精过程,就要马上追溯去路,查看是否已调配、用于哪些辅助生殖的项目,以及是否有需要医疗机构与精子库一起处理的受者的风险。
这并非是将责任简单地归咎于某个检验员。
人类的精子库要检查原始的记录,仪器的质控,试剂的批号,人员的授权,双人的复核,信息系统的权限以及样本的交接记录,才能判断是否漏采,漏做,漏录,或结果出来之后未被系统拦截
发现问题以后,具体暂停使用,医学评估,风险沟通,报告和整改,需要按照供精管理的规范,医疗质量的要求和当地的卫生健康部门的规定办理。
如果涉及到受害者或者出生后的子代健康风险,相关医院和精子库不应以保密为由拒绝处理,而应在保护自身隐私的基础上,按知情同意、保护个人信息和伦理审查的要求进行必要的沟通。
双盲保密是保护双方的身份,并不意味着可以抹去样本追踪的记录。
同样精源的使用上限,捐精次数的上限,年检以及跨省调配也要留下痕迹,漏检复盘时一并核实样本是否超范围使用,是否经批准流转;
一般人看检查单,不能光看项目多少。
更重要的是精子库是否有人类的精子库资质,是否通过设立审批,是否说明样本由采集到冷冻,复核,供精的记录如何连接。
正在进行供精辅助生育的家庭,可以通过正规的医疗机构查询所使用的精源的合法来源、必要筛查类型、知情同意的内容以及异常的处理途径,但是不能要求直接查询捐精者可识别的个人信息。
要捐精的人,也不要用私人的检测报告代替精子库正式的筛查,因为检测的机构,项目版本,采样时间,质量控制以及结果复核都有可能不一样。
一次漏检是否造成实际损害,取决于漏检的具体项目,样本是否使用,补检结果,风险评估以及后续处置情况,不能仅凭漏了一项就下结论。
判断这些问题是否解决了,可以抓住三个事情,看样本是否先暂停、追溯,看漏检原因是否形成书面的复核,看是否由有资格的精子库以及正规的医疗机构按照现行规定进行告知和处理。
具体项目及流程各地实施可能存在差异,最终请以国家卫健委和省级卫健委发布的现行规定为准。
本文仅做公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗行为请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。