人类的精子库样本入库,并非“采集之后冻起来”那么简单,而是一个从捐精者的身份核实到样本复核,冷冻保存,后续随访的过程。
第一关是捐精者的登记与资格评定。
人类的精子库将核对有效的身份证件,询问以往的病史,家族的遗传病史,用药情况以及相关的健康信息,并依据现行的人类精子库的基本标准以及技术规范进行体格检查,实验室检查和必要的遗传评估。
这一步并非走形式。
捐精者能否进入后续程序,需由有资质人类精子库根据检查结果作出判断,个人不能以自测结果代替机构审核,也不能以隐瞒病史换入选。
评估通过之后,捐精者需要知情同意及保密规则的说明。
工作人员说明捐精是公益性行为,样本用于辅助生育的用途,个人不可指定受者,也不可向受者索要费用或私底下联系。
双盲与保密并不意味着什么也不记录,而是精子库分级管理身份,样本,检查结果及使用信息,减少无关人士接触个人的信息。
捐精者在了解了这些内容之后签署了知情同意的文件,文件还涉及样本的使用范围,退出条件,健康信息的更新以及信息的保护等。
没有得到有效的知情同意,样本不能按照合规程序进入使用。
正式采集之前,精子库还要重新核对捐精者的身份,并依据内部操作规则确定采集时间,容器,标签及样本编号;
样本编号一般用于代替姓名进行实验室流转,采集容器也要符合机构规定。
样品在规定时间送到实验室之后,工作人员会首先核对编号,采集记录,样本状态以及交接信息,如果标签不一致,容器异常或者交接记录没有,则不能直接进行冷冻保存
这也是很多人常常忽视的问题。
入库首先要信息与样本匹配,然后是质量判定。
实验室将按技术规范检查精液外观,并对精液进行相关检测,了解精子数目、活动情况及其他规定的项目。

这些结果并非为捐精者进行临床诊断,而是用于判定样本是否满足供精保存及后续检测的需要。
若样本质量不合格或采集过程影响判断,精子库可不接收入库,具体处理视机构记录及现行规范而定。
符合规定要求的样品将进入冷藏保存过程。
冷冻样品要用经过验证保存系统,并记录冻存的位置、编号,批次,操作人员及关键时间点,以便日后复核与追溯。
所谓的“入库”,在这个阶段更多的是指样本的安全保存,并不代表它可以用于受精或胚胎的培养。
人类的精子库还需要按规定进行相关的病原体筛查,必要的复查和随访。
部分结果要结合以后观察和复核,样本是否转化为可以临床使用的状态,不能仅看采集当天一张化验单而已。
检查结果出现异常,健康信息出现变化,或样本与记录不相匹配的情况,精子库应暂停使用,隔离处理,并按规定销毁,不得为完成库存数目而再流转。
样本入库后,精子库还管理精源的使用上限以及捐精次数的上限。
具体限制请以国家和省的卫生健康部门现行文件和机构执行规定为准,不得通过捐精者家庭或者医疗机构的私下约定来突破。
这样做就是为了减少同一精源对辅助生殖的使用范围,减少近亲结婚等公共卫生与伦理危险。
真正用于辅助生殖的供精时,还需核实机构资质,申请材料,样本编号及使用记录;
人们对辅助生殖的技术管理提出了要求,供精必须通过合法的人的精子库以及经批准的开展相应技术的医院进行,不能将冷冻样本交由个人,也不能用地下供精代替正式的流程。
跨省调配不是个人拿样本自己运输,而是按监管要求,审批权限以及交接记录来办理的,具体要看当地文件了。
对准备供精的家庭而言,最好的判断方法是确定办理地点是不是同时具备相应的精子库和辅助生殖的技术资质,然后看机构是否说明了样本编号的管理,知情同意,双盲保密,检测复核以及使用记录。
只说了“有精源”,而不说资质、来源及交接记录的途径,不是完整的入库过程。
如果样本来源不清、要求私下支付或拒绝知情同意,应立即停止办理,并向当地的卫生健康部门反映情况。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。