捐精者的信息保护,一次员工的保密协议。
一个员工的保密协议并不代表捐精者的信息保护,真正有效保护需要人类精子库将人员,系统,流程与责任一并管理。
捐精的人接触到人类精子库的时候,一般会留下身份证明,健康问卷,筛查结果,遗传学资料,签署文件及冷冻样本号码。
这些材料有的直接针对个人,有的虽没有姓名,但与编号,联系方式相结合后仍可识别个人,不能因系统中只显示了一串代码而将其视为一般数据。
员工的保密协议作用是写清楚不能泄露,不能私自查询,不能擅自复制,不能将信息用在工作外的要求。
它还应当知道保密义务何时开始,离职后是否仍有效,疑似泄露时应向谁报告,违反规定后应承担何种责任。
但是协议是责任凭证,不是权限限制。
如果没有诊疗需求的人员也可以打开捐精者的完整档案或工作人员能把名单下载至个人设备上,则纸面签署保密协议,风险仍未消除。
根据现行人类精子库的管理规定,精源的采集,筛查,保存,使用以及追溯都应当有相应的制度,参与人员也应当受到岗位管理以及保密的约束。
人类的精子库首先需要确定机构具备相应资质,设立审批,质量管理,伦理审查以及日常监管不能用一个内部协议代替。
实际工作中,信息保护一般需要登记。
前台或者采集人员应核对必要的身份信息,建立唯一的编号,并将身份资料与精源检测,冷冻样本,使用记录分离管理。
看得到姓名的人,不一定要看到所有健康的资料。
可以处理样品的人,也不应该因为工作方便而查询捐精者的住址、联系电话或其他与本职位无关的资料。
这是最小的必要与分级授权的原则。
系统还应留存登录,查询,修改,导出与打印的操作记录,重要资料调取要经授权,异常访问要被发现并追究。
那员工的保密协议是如何保护的呢?
它保护了员工接触信息之后的行为界限,包括不得与同事以外无关的人谈论捐精者,不得拍照保存,不得通过自己的社交软件传递资料,也不得用工作权限来满足私人的好奇。
员工也应该知道,保密对象不仅仅是捐精者的姓名。
捐精者合格与否,筛查结果与否,样本是否使用,受者家庭助孕情况,还有能够直接识别身份组合的信息,都是需要保护的信息。
对供精家庭来说,知情同意的文件也应该明确保密安排,信息的使用范围以及可能涉及到的医疗记录的管理。

双盲管理的核心并非是让所有人都不知道,而是让不需要了解的人无法将捐精者和受者家庭相互对应。
人类的精子库给辅助生殖的机构提供精子的时候,应当依照供精管理的规定来进行记录和交接,不可以由个人直接给受者供精子,也不可以私下的交换名单来逃避管理。
涉及受精,胚胎培养或者后续助孕方面的医疗信息,也会进入到医疗机构病历及信息管理的范围。
因此,精子库和辅助生殖的机构之间要明确谁接收了什么信息,用于了什么目的,保存了多长时间和如何追溯,不能仅凭口头约定而已。
跨省分配也是一样。
若冷冻样本或者相关资料需在符合条件机构间流转,应依照现行规定进行审批、交接以及记录,不得因员工签订协议而自行发送
精源使用限制、捐精次数限制等管理要求既涉及公共卫生与伦理,又要求信息记载准确并受保护。
有人将保密理解为永远不能透露任何信息,这不准确。
在得到合法、确切的知情同意或法律法规,监管检查,司法程序需要提供信息的情况下,机构有可能需要在一定范围内提供相关资料。
这样的提供应该有依据,有审批,有记录,并尽可能地减少不必要身份的暴露。
员工无法自行判断一个亲属,媒体,网络用户或受者家庭有没有权利知道捐精者的信息。
真正出现疑似泄露的时候,重点不是删除聊天记录或者私下解释,而是立即按照机构的制度报告,留存操作日志及相关材料,由机构开展调查,风险评估与补救。
情节涉及到个人信息的违法处理,医疗管理的违规或者精源管理的失序,还可能面临行政监管,民事责任,严重的不排除其它法律后果
《个人信息保护法》要求个人信息的处理要有明确的目的、合法的基础和必要的范围。《民法典》人格权编还保护了个人隐私和信息。
《人类精子库管理办法》而人类辅助的生殖规范,则将机构资质,供精管理,样本使用及质量安全纳入专门监管范围。
这些规则加起来,意味着责任主体不仅仅是签订协议的员工,机构负责人,信息系统的管理者,样本的管理人员以及合作医疗的机构也可能在各自的职责范围内负责。
我个人认为判断一个人的精子库是否可靠,不要仅仅问员工是否签订了保密合同。
更有效的方法是,谁可以查询身份信息,查询是否留下痕迹,资料是否分离保存,样本交接能否追溯,离职人员的权限能否及时关闭,出现问题后有无正式报告途径。
具体执行要看当地的卫生健康部门以及机构公布的现行规定。
捐精者或者受者家庭若发现信息被私自传播,应保留相关证据,先向机构进行正式反映,也可向卫生健康部门或者有关的个人信息安全、医疗监督部门进行投诉。
非正规的供精与私下交易并不会因签署一个保密协议而受到保护,反而会同时丧失样本质量,身份保密以及后续维权的保障。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。