捐精伦理的审查内容，一次审查的意见落实。
伦理审查的意见并非一张盖章之后的建议单，而是人类的精子库后续的收集、保存以及供精管理需要逐一执行的规定。
审查真正需要看的不仅仅是捐精者愿不愿意，还包括精源来自何处、如何筛选、如何使用、如何保密、出现异常后是否可追溯。
人类的精子库进行捐精工作，前提是要有相应的资质，并按设立审批和人类精子库的管理办法以及相关的技术规范进行。
伦理审查一般首先看项目与流程是否有依据，然后看捐精者的权益是否得到充分的保护。
材料中应包括招募方式，健康检查，遗传与传染性疾病的筛查，精液检测，冷冻样本的管理，随访的安排以及退出的机制。
这些内容并不能仅仅写为“按照规定执行”,伦理委员会需要判断具体的岗位是如何执行的。
捐精者得到知情同意，并不意味着机构能够无限使用精源。
知情同意函要求捐精者了解捐精的目的，主要过程，可能的风险，个人信息的保护方式，样本的保存与使用范围，以及在什么时候可以退出。
已经检测合格的精源管理样本，能否撤回，如何处理，需依据现行规定及已签署文件作出判断，不可以由工作人员当面承诺。
伦理审查也要看招募是否有误导或不正当诱惑，报酬、交通费用等安排是否会影响真实的自愿。
对于经济困难者，在校学生等特定人群，也要防止利益安排成为事实压力。
审查意见要求改写知情同意书时，不能仅改写封面日期或更换一个模板。
机构应将意见逐条分解，明确由哪部门修改，谁复核，何时完成，修改后版本从何日起启用。
关于筛查项目意见，应落实在检验申请，结果判读，复核及不合格样本上，而非仅限于制度文本中。
捐精者未经筛查或检测结果需进一步确认的时候，样本不能因已采集而进入供精阶段。
有关的结果告知，医学解释以及隐私保护，也应由负责相应工作的人员按程序完成。
精源管理乃伦理意见最易落空之处。
冷冻样本要有唯一的识别信息，收集，分装，入库，转运，出库及销毁都要留有可追溯记载。
记录不能直接用捐精者名字对外流转，也不能为所谓的双盲而使内部完全不能追查。
双盲与可追溯不矛盾，前台采用编码，授权岗位必要时可依程序解码，才是保密和安全的平衡。
供精的时候，受者一般不能自己挑选或者接触具体的捐精者，医疗机构及人类精子库亦不能直接给个人供精。
精源匹配、出库与使用，应当由有资质的机构按供精管理规定办理。
伦理审查的意见涉及到精源的使用上限，捐精次数的上限或者同一精源使用的范围时，系统和台账要能校验。
不能仅凭工作人员的记忆，也不能在年检时临时补办登记。
如果发现一个精源接近了使用上限，或者多个机构之间有跨省调配的需求，应当依照现行的审批、备案以及监管要求来处理。
跨省调配并非机构私下转样本，更不可以“临床急迫”为由绕过资质和记录。
一个伦理审查的意见落地后，还需要不断监督。
伦理委員會或機構指定部門需查看执行記錄、偏差報告、投訴處理、嚴重不良情況及隨訪反饋，判斷原來的意見仍然適用。
若实际操作与审查通过方案不一致，机构应及时报告并依程序处理，不能自行将偏差解释为“工作调整。”
涉及人生命科学与医学研究的时候，还要依据研究伦理审核的专门要求进行持续审查，变更审查或者暂停审查等。
捐精业务与科研项目交叉时，不能以科研审批代替人类精子库的资质管理，也不能以业务备案代替研究伦理的审查。
伦理意见允许暂停一项流程，一般表示先控制风险，再核实原因，而非边整改边再使用相关的精源。
对于已发生样本误用，信息泄露，检测差错或者记录缺失的情况，机构应当保留事实的证据，开展内部调查，并按规定向有关监管机关报告。
责任追究不能仅限于最后的操作人员，项目负责人，审核人，信息管理人，以及机构管理层也可能承担不同的责任。
个人信息的保护也是审查的重点。
捐精者身份资料，健康信息，遗传信息以及样本编码都是需要严格控制的信息，访问权限，保存期限以及对外提供的条件应有制度保证。
任何人都可以通过查询生物学父亲，验证血缘或者商业合作的方式，要求打破双盲与保密规则，都不可以。
一般人判断一个审查意见是否真正落地，可先看四件事情。
查看修改后知情同意书及操作流程如何，查看样本的出入库是否追溯，查看异常情况是否有报告记录，再查看年检或者监管检查是否调取完整的材料。
若工作人员仅言“伦理委員會同意”,却不知意见修改了哪一份文件，由谁复核，样本怎么追踪，则此说法不完整。
具体执行请以国家卫健委、省级卫健行政部门发布的现行规定为准。
本文仅作为公益健康的科普，不构成医疗建议，所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。
