人的精子库:解冻存活率标准是什么?
先说判断:解冻存活率并不是一个可以单独判断精源合格率的百分比,合格与否取决于冷冻样本恢复后精子的活力、存活状况、数量及实验室质量控制记录。
人类的精子库将精液分开冷冻后,在供精之前还要按照规定进行复苏检测,不能仅凭冷冻前的化验单来判断。
这里最易混淆的是存活率、活动率、复苏率。
存活率是指有多少精子还活着,活动率是指这些存活的精子里有多少可以运动,复苏率是指冷冻前后某一项指标保持的程度。
不同的机构检验报告,分母,检测时间以及计数方法有所不同,因此单看百分数,不一定能理解相同。
现有管理框架下,人类精子库要按照现行管理规定《人类精子库基本标准和技术规范》并依据相关技术标准建立冷冻,储存,复苏与检测流程。
这些文件提出了样本处理与质量控制的要求,但是公众通常所说的“解冻之后必须达到一个统一的百分比”并不能代替完整技术判断。
有的公开材料提及了冷冻精子恢复后最低质量的要求,但具体的指标,检测方法以及报告口径以现行的官方文件和经批准的机构操作规范为准。
不能将网上流传的某一个数字直接作为全国所有的人类精子库的唯一标准来对待。
真正检测的时候,工作人员一般会比较冷冻之后的精子的浓度,总活动率,前向运动以及存活的情况,必要的时候还会看样本有没有污染,容器标识有没有完整。
冷冻之前质量不好的样本,即使解冻之后保存了一样的活精子,也不适合用于同样的供精作用。
反之,解冻后某项指标下降,并不意味着样本一定不能使用,因为需要结合剩余的精子数量,受精方式以及临床使用的要求来判断。
供精样本用途由人类的精子库以及经审批用于辅助生殖的医疗机构按照规定衔接,个人无法自行决定将某一管样本用于何种受精方式
解冻检测一般不是一次性打开整批精源,而是按留样、复核以及质量控制的安排来进行。
一个冷冻样品由入库到出库,应有可追溯编号,批次,储存记录及操作记录;
工作人员要确认液氮的储存条件,容器的状态,样本的身份和解冻的过程没有错配。

若检测结果出现异常,机构应依据内部的质量管理制度进行复核,必要时停止相关样本的使用和查找原因,而非以人工修改记载的方式“达标”。
这同样也是精子库与一般个人的冷冻保存的最大区别。
它面临的不仅仅是一个捐精者样本,还包括捐精者的筛查,精源的使用上限,双盲管理,知情同意以及受者家庭安全权。
捐精的人在进入人类的精子库之前,需要按照规定进行健康评估以及相关筛查,样本还需要观察、复检以及质量评估。
解冻后存活率合格,并不意味着捐精者的所有医学风险已排除,也不代表使用该精源之后一定可以受精或者妊娠。
受精的结果还受女方的生殖条件,受精方式,胚胎发育以及其它医学因素的影响,并非解冻存活率可以预测的。
同样,解冻存活率高于某个机构的内部警戒值,也不应该解释为捐精者个人有问题。
精子冷冻耐受性受样本本身,冷冻保护剂,降温与复苏程序等影响,为样本质量管控问题。
人类的精子库还需要受理设立审批,年检以及卫生健康部门的监管,相关的技术和伦理方面应当受到伦理审查以及机构质量的管理。
如果有人把“解冻之后百分的百的存活”当作宣传,反而应该小心,因为冷冻与复苏本身就会造成一部分精子的损失,实验室不应该承诺受精的结果。
需要供精辅助生育的家庭,可直接向正规的医疗机构或者人类精子库咨询三件事。
第一、报告中“存活率”是如何计算的,检测的是活动率、活动率或冷冻前后的保持率。
第二、样本是否已完成规定复苏的质量检测,相关记录是谁复核的,样本编号是否与出库的记录相匹配。
第三,使用的精子源是否来自有相应资质,经设立审批并受监管的人的精子库。
要是对方只给了一个漂亮的数字,但说不清楚检测项目,样本批次以及追溯记录,这个数字就不具备判断的价值。
通过非正规渠道获取的精源,即使说解冻存活率高,也不受双盲,知情同意,筛查及精源使用限制等限制。
判断这个指标时,最可靠的方法是先查看机构资质与样本追溯,再查看报告中检测定义,最后再查看百分比自身。
具体数值及执行细节请以国家卫健委和省级卫健行政部门公布的现行规定为准。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。