精液样本是否能进入人类的精子库,并不取决于一项化验单是否合格,而取决于捐精者资格,精液质量,冷冻复苏的效果以及传染病和遗传风险是否同时通过审查。
这里“合格”一般有两层含义。
第一层就是样本自身达到了精液检查的要求,第二层就是这个样本可以在以后的保存、复苏以及供精的使用过程中满足安全和质量。
因此,捐精者当日排出的精液,并不能简单地视为可供精的精子。
在采集时,精子库按操作规程核实身份,采集条件及样本标识,防止样本错配,污染或者信息记录不全。
样本一般先做外观,液化情况,精液量,精子浓度,活动力,形态等项目实验室检验。
这些项目不是各取所需。
精子数量多,但活动力与形态不符要求,仍可能进入后续程序。
反之,一项暂时不好,也不能自己解释为只要总数足够就可以了,是否继续评价要看人类精子库依据现行的技术规范以及本机构的质控要求来决定。
精液分析也受采集前禁欲的时间、样本完整的收集、送检的及时性和实验室检测的方法影响。
因此,精子库不会仅依靠捐精者的外院报告来决定样本的合格性,正式筛选需要在有资质的机构中进行。
对捐精者筛选也不只是查精液。
人类的精子库需要依据人类精子库《人类精子库管理办法》根据相关的技术标准,对捐精者做健康问询、体格检测、实验室检测和必要遗传风险评价。
其中传染病筛查为其中的重要组成部分,具体项目及复查安排以现行规定为准,请以国家卫健委、省级卫健行政部门发布的文件为依据
若捐精者有不符合规定的传染病危险、严重的遗传性疾病危险或健康信息不能核实的话,样本不能因精液指标好而被保留。
遗传筛查并不是要求出生的孩子“一定没有疾病”,而是要评估制度要求的风险。

捐精者所提供的以往病史,家族史以及个人信息,需要列入知情同意,保密管理与伦理审查要求的材料之中。
这也是为何精子库不允许个人直接交出精液,或将网上所谓的“检测合格’的报告作为供精的依据。
正规供精需要有精子库资格的机构审核,并置于双盲保密可追溯管理制度之下。
即使新鲜的精液初检合格,样品也要经冷冻保存的试验和复苏之后的质量评定。
冷冻过程会影响精子活动力以及存活情况,复苏之后的结果才会更接近样本以后用来辅助生殖的实际情况。
若复苏后质量不符合技术要求,或冻存管标签,记录,温度监测及交接手续有问题,则样本不能入供精。
精子库还需对样本分装,编号,储存及出库复核,确保每一份精源可追溯至捐精者批次及有关检测记录;
这里“筛选”不仅仅是实验室的人挑选一管精液,而是医学,实验室,质量管理与伦理管理一起进行的审核。
样本是否能最终用于受精,需依据接受供精医疗机构的资质,适应证的审核以及辅助生殖的技术规范来确定。
人类的精子库不能直接给个人提供精液,也不能由受害人自己指定一个捐精者或要突破双盲制。
供精的使用受精源的使用上限以及捐精次数的上限等管理规定的限制,以控制同一个精源使用的范围,减少近亲婚配这类群体性的风险。
这些上限,保存要求,复查安排以及跨省调配的条件,应当以现行的官方文件及监管部门的要求为准,不能用早年的网文替代。
年检,质量抽查,设备维护,温度记录,以及不合格样本的处理,是判定精子库是否正常运行的关键。
出现样本标识不正确、检测记录丢失或者未经批准调整等问题,追责对象不仅仅是一个操作人员,还要查看机构质量体系,负责人管理以及审批监督等环节。
一般人判断一个样本是否真正“合格”,首先要看它是不是来自卫生健康部门批准的人类的精子库,然后是否完成了机构内的检测,捐精者的健康筛查,冷冻复苏的评价以及出库的复核。
仅凭一张精液的常规报告,或仅仅听闻“活动力好”都不足以说明它是可供精的合格的精源。
具体项目以及判定阈值将依据现行规范,检测方法和监管要求来执行,最后应当由正规的人类精子库以及经批准进行辅助生殖的医疗机构予以说明。
本文仅作为公益健康的科普,并不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医疗单位(人类的精子库)就诊。