人类的精子库:样本的销毁流程，一次的销毁审批流程。
先说结论，冷冻样本并不是在某一个时间内就可以由工作人员自动倒掉，正规的人类精子库销毁需要先确定理由、对象以及影响范围，然后按照本机构的质量管理规定进行复核审批见证记录。
这里所说的样本销毁，一般指已经进入到人类精子库的保存管理中的精液样本，精子样本以及相关的保存载体，或者是捐精者样本，供精样本或者检测后不具备使用的样本。
它与医院里的一次普通检验废弃物的处理不同。
由于精源是否可以用于受精，是否已进入供精程序，是否受双盲与知情同意的限制，都会影响到销毁之前的判定。
第一步是审批，而不是提出销毁的申请。
申请可由样本管理部门，实验室，质量管理部或其它授权人员提出，常见理由为样本质量不合格、复检发现无法继续使用，捐精者未按规定流程，捐精后健康信息危及精源安全，或样本保存，标识，包装无法纠正等问题。
保存期满也不是简单的自动销毁，具体要看现行的规定，样本的用途以及本机构的批准管理办法。
如果样本是辅助生殖的，销毁了未使用的部分，还需要先确认是否有继续保存，知情同意的约定或者其他依法应当保留下来的资料。
申请单应包含样本内部编码，类别，数量，保存位置，销毁原因及提出部门，而非直接填写受者姓名，捐精者姓名及其他不必要身份信息
这一步很重要，由于人类精子库是保密的，样本编码与身份信息一般分开管理，审批人员要知道销毁哪一批样本，但不能在无关的环节扩大个人信息;
第二步冻结使用和核实库存。
拟销毁样品在审批之前，原则上应转入待处理，隔离或其它受控状态，以免其继续被检索，出库，复苏或使用受精。
管理人员应将实物，电子记录，冷冻位置及有关检测资料一一对上。
若发现标签不明，数量不对，同一捐精者精源的使用记录不全，销毁过程不能以一句“应该是这个管”继续下去，而要先由质量部门调查并记录下来。
特别要核实捐精次数的上限，精源的使用上限，供精出库的记录以及跨省调配的记录，以免系统显示已经销毁，但是仍然有样本流动。
这并非是为了销毁增添形式，而是为了保证同一精源不被重复使用，也避免将原本应当继续监督的样本提早从账上抹去。
第三步为专业复核与审批。
复核内容一般包括销毁的理由是否正确、样本是否真的属于申请的范围、有没有完成检测或者复查，是否涉及到供精受者的权益，以及相关的资料是否已保存。
具体由哪个岗位签名、是否要科室负责，质量负责，实验室负责或者机构负责人批准，各地及各家经批准人类精子库的执行情况有所不同，请以本机构的批准文件及卫生健康部门要求为依据。
“审批”并不意味着每一个样本都要经省级卫生健健行政部门逐级审批。
一般情况下，样本的日常管理一般由具备精子库资格的机构依据人类精子库的管理办法，基本的标准以及技术规范和内部的质量体系来进行。
但是如果是重大的质量事件，系统性的污染，严重的标识错误，供精安全的风险或者监管部门需要报告的事情，就不能仅限于内部签名，也可能需要按照规定上报，接受调查或协助监管。
对于捐精者后续的健康信息被暂停使用的精源，机构需要判断是否保存在哪里，是否已调配，是否需停止出库及通知有关单位，不能仅销毁本库的冷冻管即可完成。
同意也要放在正确的位置上。
捐精者得到知情同意，并不代表个人可以随时要求工人私下取出或者处理样品。
受害人家庭签署了相关文件，并不意味着机构可以通过样本编码，双盲管理以及质量记录自动处理。
知情同意具体内容，撤回条件及撤回后处理方式，应按现行文件，伦理审查规定及机构形成告知材料办理，不得以口头请求修改账目。
销毁的原因可能会影响到受害人的知情权、精源的安全评价或者科研使用，伦理审查或者伦理管理过程是否介入，取决于事项性质与适用制度，不能将所有销毁都归为伦理审批
审批通过后才开始实施销毁。
销毁一般在受控区域，由经授权的工作者操作，并有另一人复核或见证，以免一人取样，一人改记录无人可追溯。
不同的样本和不同的保存介质处理方法，按实验室的生物安全，医疗废物以及机构的操作规程来执行，重点是使样本失去再使用于受精，检测或者供精的可能性，避免个人信息被样本泄露。
这里不说具体的操作方法，因为那是机构内部生物安全与质量控制的程序，非正规场合照搬不能成合法销毁的。
销毁之后，工作人员需要记录实际的数量，时间，地点，经办人，复核或者见证人员及异常情况，并在库存中完成状态的变更。
原始的申请，审批记录，销毁记录，相关的检测资料以及异常的调查材料应当保存在档案以及医疗信息的管理范围之内。不能因样本没了而删除过程记录。
若有人要求查询记录，机构需同时遵循个人信息的保护与保密规定，一般只能在合法的依据、本人的身份核验以及必要的范围之内提供。
一般人判断一个销毁的审批是否合法，无需先看盖了几个章，可以先问四个问题。
是否有明确销毁原因及样本编码，是否销毁前库存复核，是否授权审批及现场复核，有否销毁后可追溯记录?
如果样本涉及供精出库，跨省调配，捐精者的健康风险或者精源的使用上限，相关的暂停使用以及报告记录也可以相互对应。
查不出依据，只说系统已删除，或要求个人私底下交接样本，都是明显风险的信号。
具体的环节还是以国家卫健委和省级卫健行政部门出台的现行文件以及正规的人类精子库公开制度为依据。
本文仅作为公益健康的科普，不构成医疗建议，任何医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。
