人类的精子库:复苏的操作细节,一次复苏率统计。
先说结论,所谓的一次复苏率并非全国统一,拿来就可以比较的一个单一指标,它首先要看复苏对象,计算分母以及复苏后的判断标准。
冷冻样本由液氮保存进入使用阶段,复苏并非拿出样本等待其化开,而是一次具备身份核对,过程控制以及复苏后检测技术的操作。
这里所说的“一次”,一般是指从一个冷冻样本里取出规定的份量,按照人类精子库技术规程进行一次解冻恢复,而不是同一个样本反复试验几次。
样本入库有唯一标识,保存位置,捐精者信息,采集批次与检测记录应相对应。
复苏前,工作人员需核实样本标识,使用目的,申请记录及授权,确认样本未被错误调取,也不能仅凭容器外观来判断。
除供精样本外,还要符合人的精子库供精管理的要求,使用过程受到双盲,知情同意,精源的使用上限及保密制度的限制。
真正操作的时候,样本会按批准实验室的流程从低温的保存系统中移出来,控制暴露的时间和环境的变化,使用经验证的设备及耗材解冻。
具体的温度,时间,稀释比例以及离心条件,属于机构的技术规程以及验证资料的范畴,不能将网上的某个数字视为所有的精子库都可以使用的操作方法。
在复苏的过程中,技术人员关心的并不是样本是否有化开的问题,而是解冻后的精子是否有活动性,数量是否满足检测要求,以及样本有无异常。
有些流程会依据样本的用途来稀释,洗涤或者重新悬浮,但是是否使用以及使用到哪一步需要依据精子库标准的操作程序来确定。
复苏之后一般需要做质量评价,常见的观察项目有精子浓度,前向运动状况,总活动率及形态等,具体项目依据现行的技术规范和实验室能力而定。
如果样本是辅助生殖的话,临床使用还需要经过审批的辅助医疗机构根据受者的情况做出决定,不能用精子库的一次实验结果代替医生的判断。
那么一次复苏率究竟如何计算,关键是分母。
有的机构将其理解为复苏之后仍然检测出活动精子样本的比例,有的则理解为达到了本机构所使用的标准样本比例,还有的将其写作一项质量指标复苏前后的保持率。
这些观点看似相似,其实并不是同一回事。

如果分母为所有的抽检冷冻管,分子是复苏之后达到预设的质量标准冷冻管的话,这个结果可称为达到标准复苏比例,但不代表受孕率,受精率或者活产率。
如果分子仅是“检出活动的精子”样本的话,数字一般会高于将运动率,浓度以及污染控制一并纳入合格率。
同样,一次恢复一支样本,与一次复复一批样本,也不能混入一个统计表中。
还需看统计对象为捐精者新鲜精液制作的冷冻样本,或筛查、分装、长期保存供精样本,前者与后者在制备过程、保存时间和用途上可能有所不同。
所以,公开资料上看一个百分比的时候,不能光看数字本身,要看统计周期,样本数量,样本类型,检测方法与合格阈。
目前还没有一个能够代替各地精子库的质控记录,全国统一的一次复苏率法定公开数据,具体还要看国家卫生和省级卫生和行政部门的现行文件和机构依法公布的质量数据。
精子库内还将复苏的结果和冻存前检测的结果进行比较,看看同一批样本保存、转运以及复苏之后是否有异常的下降。
如果一批样本复苏之后质量出现明显偏差的情况,机构应当核实冻存容器,液氮液位,温度监测,设备报警,样本转移以及人员记录,而非仅将问题归结为精子本身不佳。
每次操作都要留下可追溯的记录,包括样本编号,操作时间,设备状态,检测结果及复核信息,出现差错才能追溯到具体的环节。
精子库还受资质管理,年检或其他质量监督,供精业务同时受伦理审查,辅助生殖的技术规范以及个人信息的保护要求的约束。
跨省调配不是普通的快递式转运,要按照现行的审批、质量以及冷链管理规定办理,不能因为一个样本复苏的结果好,而绕开精子库的资质和监管。
我个人认为,最容易误解的是,将“复苏之后仍有活动的精子”视为“这次助孕必定会成功”。
复苏率仅反映样本解冻后实验室状态,受精结果还受精子数量与功能,卵子情况,实验室技术与临床因素的影响,无法用一个指标推断。
需要接受供精或者了解捐精过程的人,可以请正规机构说清楚这个统计值定义,分母,检测时间及适用样本,而非仅问“成功率多少”。
如果对方仅仅给出一个漂亮的百分比,但无法确定是检出活动,达到使用的标准,还是最终的妊娠结果,这个数字就无足够的比较价值。
对于人类精子库复苏的数据,首先要看机构是否有相应的精子库资质,然后看是否提供可核实的质量管理证明及知情同意的材料。
至于样本是否能复苏,是否能供精或受精,要以正规的人类精子库以及辅助生殖医院的当次检测和专业评价为准。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。