人类的精子库:复苏的细节,一次复苏的失败复盘。
精子冻结样本恢复失败,首先不代表捐精者精子“本来不行”,也不代表操作人员必然做错了。
真正要复盘的是样本由液氮保存罐拿出到复苏检测放行或报废整个过程的记录。
依据现行人类精子库的基本标准与技术规范,复苏并非将冻存管拿出等待其化开,而是一个具备身份核对,温度控制,时间记录以及质量评价的过程。
其中的任何一个记录不对,样本就不能进入供精或者受精过程。
先说复苏之前。
工作人员查看样本编号,捐精者的信息编码,冻存管数量,保存位置及样本状态,确定取出的是否为目标精源
人类的精子库是双盲保密的,操作人员一般用编码和授权的记录来识别样本,不能用姓名,口头描述或者个人记忆判断。
取样时要看冻存管的外观,是否破裂,标签脱落,液体异常或者长期保存的记录缺失等。
一旦身份,数量或者保存状况有疑问,样本应暂停复苏,交质量管理部门核查,而非先做完再补。
复苏也有固定的程序。
冷冻样品从液氮环境中取出后,必须依据本机构已验证过的标准操作流程进行解冻,控制升温速度,不可忽快忽慢,也不可在台面上长期暴露。
不同的保存容器,冻存体系以及样本用途,使用的复苏方法可能不一样,具体的温度、时间以及稀释步骤请以机构批准操作文件为依据。
复苏之后,技术人员应按规定处理好冷冻保护剂,并检查精子浓度,活动率,前向运动,存活情况及样本是否有异常。
如果样本要进辅助生殖的话,需要结合使用的目的,由经批准的辅助性生殖机构按受精,人工授精或者其他适用的环节进行评估。
这里有个很容易混淆的部分。
复苏之后活动率降低,并不意味着复苏失败,因为冷冻与解冻本身就可能造成一些精子损伤,最后还是要看是否符合该用途质量的要求。
真正复苏失败,往往是复苏后无可用活动精子或样本污染,破损,身份不确定,致使无法按原计划用。
下面以一个不针对具体机构与个人的常见状况来复盘。

一支冷冻样品从保存罐中取出后,外观无明显破损,复苏后检测显示活动精子较少,重复检测未达使用标准。
此时不能马上将原因归咎于捐精者,也不能仅将检测结果写为样本质量差。
第一步是查看样本冻存之前的数据,包括采集时精液质量,处理记录,冻存前检测,分装数量及是否通过当时放行审核;
若冻存之前指标正常,则需继续查看保存阶段,包括液氮的液位或设备的报警,样本的位置变化,罐体的维护,温度的异常记录以及同批样本。
如果同批多个样本出现异常,问题更可能出现在保存设备,冻存过程或批次处理上。
如果只有一管异常,则需重点检查冻存管是否损坏、封装是否牢固、标签是否齐全、取放过程是否碰撞或短期暴露。
还要检查复苏过程中的原始记录,不能仅凭最后一张检验报告。
取样时间,操作者,复苏设备,所用试剂,关键步骤,检测时间及复核人员,都应当对应到具体的记录。
若记录显示重要步骤缺失或检测人员与复核人员未按制度分开,则问题不仅仅是“这个样本没有复活”,而是质量管理与人员授权问题。
复盘的另外一个重点是排除检测的误差。
同样的复苏液要按照实验室的程序来进行复核,必要的时候使用经确认的检测法,并检查仪器的状态、质控的结果以及人员的操作情况。
但是复核并不是要反复操作才能得到一个好的结果,也不是为了样本通过才修改原始的数据。
样本最后不能使用的时候,机构应根据供精的管理规定和内部的质量制度来决定是否隔离,报废,保留记录,是否启动同样样本的排查。
涉及到受者家庭的时候,辅助的生殖机构应当按照知情同意以及信息保护的要求说清楚实际情况,不得透露捐精者的身份,其他受者的信息或者不必要遗传隐私。
如果怀疑是样本错配,污染,违规调配或者记录造假,处理重点由一般技术的复盘转为质量事件的调查,并由机构报告主管部门或接受监管的核查。
精子库的资质,设立的审批,年检以及监管的要求,决定了这些样本不能被个人、普通的中介或者无资质的机构私藏和复制。
跨省调配不是一方口头同意可以完成的,要符合现行的规定和授权程序。
一般人判断一次恢复失败是否规范,只能看三件事情。
是否存在冻存之前和复苏之后客观的检测记录,是否有完整样本流转和操作复核的记录,以及机构是否能够说明样本是否可以用于供精或者受精。
如果只有一句“冻坏了”,而没有编号核实、检测结果及质量调查,就不是完整的复盘。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。