人类的精子库:实验室最害怕的事一次夜间停电的应对
真正困扰人类精子库的,并非停电本身,而是停电之后没有人及时确定哪些设备没有供电,哪些冷冻样品正在受影响。
夜间断电后,首先要做的不是立即搬动精源,而是先确保人员安全,开启应急预案,并记录断电时间,影响区域及设备状态。
人类的精子库里存放的冷冻样本一般都处于液氮的低温环境中,保存系统,监控报警系统,门禁,照明以及信息系统所需要的电源不一样。
有的液氮罐自身不能持续制冷保持低温,但是液氮液位监控和自动报警需要电。
有些设备需不间断供电,断电后温度逐渐变化,样本风险也随的增大。
因此,实验室最害怕的并非“灯灭了”,而是报警未传出,值班人员未到场,或到场后无可追溯的判定依据。
依据现行的人类精子库的基本标准以及技术规范,机构应当加强质量管理,设备管理以及应急处置的安排,具体内容还需要考虑设立审批所采用的制度以及当地监管的要求。
一般情况下,停电报警应通知值班人员或者指定责任人,夜间人接到通知后,应先确定是否是局部故障,楼宇停电或供电系统总体异常。
确定现场时不能仅看照明恢复情况,还要核实液氮储存器、冷冻器、样本监测器、备用电源及环境安全状况。
进入低温地区前,人员要考虑液氮的挥发引起的缺氧风险,不能因着急处理而忽视通风,个人防护以及进出的登记。
电力恢复前,未经授权人员不应再次开关设备,也不应随便打开保存样品的罐体或者冷冻柜。
每次打开盖子都会引起温度变化,也会影响液氮的消耗和样本的定位。
应急电源作用是使报警,监测,重要设备及必要的照明继续运作一段时间,而非证明实验室能够长期无条件地使用。
如果备用的发电机或者不间断的电源投入,值班人员还要检查实际的负载是否接通、运行是否平稳、报警信号是否正常记载。
有些设备在恢复供电后自动启动,有的设备需要经授权人检查后才能再使用。
不能将“电已来了”直接视为“样本已安全”。
对于冷冻样本来说,最重要的就是保存环境是否超出规定,监测记录是否中断,设备是否出现异常,样本的身份和位置是否能一一核对。
捐精者精子进入人类的精子库后,一般会经过筛查,检测,标识,冷冻保存以及质量复核,任何一次晚上故障都无法通过工作人员记忆补救。
样本容器,冻存管,液氮罐的位置,应当依据规范的标识与信息系统进行核对。

若信息系统中断,机构应使用批准应急记录的方式,在系统恢复之后由专人进行复核录入,不得事后凭印象填写。
发生异常的时候,实验室的负责人,质量负责人以及设备的维护人员要依职责分工来判断影响的范围。
对供精使用样本,还要核实是否在待检,待复核,限制使用,或已批准使用。
不能因样本外观无变化而跳过复核过程。
如果一批冷冻样品的保存条件不能确定,或监测数据缺失,一般需要先停止相关样品的使用,然后由质量管理部门评估。
是否能够继续使用在辅助生殖的受精,人工授精或者其他供精过程中,应当由有资质的机构根据记录,检测以及质量评估做出决定。
这并不是实验室的工作人员自己决定的事情。
需要指出的是,冷冻样本发生断电并不代表全部报废,风险取决于保存设备的类型,液氮状态,受影响时间,监测记录以及后续检测的结果。
反之,备用电源开启并不意味着可以不进行调查。
人类的精子库还需要检查报警有无延迟,备用电源有无按计划维护,设备年检与校准有无到期,夜间联络链有无断点。
若故障影响样本质量,供精安全或者信息完整性,机构应依据内部的质量体系做事件报告,偏差调查及纠正预防,而非仅修好电路即结束。
必要时,需向主管部门报告,接受监督检查和后续改进。
人类的精子库设立审批,年检,供精管理以及精源使用的上限,本来就需要机构保留可追溯记录。
双盲管理,知情同意,捐精者筛查以及受者的信息保密,不能因紧急状态而绕开。
跨省调配,样本解冻,样本转移及供精使用,均应依照现行规定及批准程序办理。
断电时最不应该做的是为赶进度私下移动冷冻样本,向个人提供精源或用未经审批的设备暂时保存。
非法渠道既无法受到法律保护,也不能证明样本的来源、检测的状态以及使用的范围。
一般人判断一个故障是否正确,取决于机构是否能说清报警何时发生、谁来核实、保存的记录是否完好、受影响的样本是否停止使用、最后由谁进行质量复查。
如果只有一句话“没事,已恢复供电”,而看不见事件记录与样本评估的话,这个答案就不完整。
具体处理仍以国家卫健委、省级卫健行政部门公布的现有文件为准,以及经批准的人体精子库内应急制度为依据。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。