夜班安排两人,目的并非是为了显得谨慎,而是为了避免冷冻样本,捐精者信息与操作记录于人员最少时失去互核。
人类的精子库存放的是普通的物品,精源一旦错拿,错放,错标,后面可能涉及供精,受精,知情同意以及出生后的追溯。
首先说一下容易被人误解的地方,现行制度并非简单规定每个人类精子库的夜班必须使用同样的人数。
具体排班要根据精子库资质,设立审批需求,业务量,设备状况及本机构质量管理规定。
但是对于冷冻样本,库房进入,设备报警,信息查询与交接等夜间工作,双人值守一般是风险控制基本的安排,关键的环节不能仅靠一个人证明自己没有错误。
为什么晚上更需要这个安排呢?
白天采集,检验,保管,伦理,信息与管理等工作相互衔接,有疑问时可找复核人。
到夜班,现场人少,主管、检验员或者信息管理员也许不在一起,任何判断都会直接影响样品和记录。
此时两人的作用,并非将一件事重复进行两次,而是将进入,确认,操作,退出与记录拆分成彼此可见步骤。
例如需要看冷冻样本的时候,值班人员不可以凭记忆找液氮储存的设备。
样本编号,保存位置,取放原因及操作时间,均应依制度核对,并由另一人员复核有关信息及记录。
如果是样本移动的话,还要确定相应授权、状态及去向,不要将待检样本,合格样本,隔离样本或者已限制使用样本混淆在一起。
所谓双人核验就是所谓的身份,编号,状态与去向相对应。
精源管理最忌讳“看起来相似”。
冷冻管外形可能相似,编号不能用姓氏,年龄或者口头称呼来判断。
供精管理的规范强调了对捐精者的信息和精源的使用管理,临床使用时也要做好必要的保密与双盲的安排。
双人无法代替系统权限,也无法让任何人绕开授权查询资料。
相反,夜班双人通常分别负责操作和复核,减少一人同时拿样本、查身份信息、改记录的可能性。
这与保护捐精者的隐私,受者家庭的隐私以及以后的出生信息相关。
《个人信息保护法》而人类精子库的管理要求,也不允许将捐精者的资料当作一般通讯录随便查看或者传播。
夜里的另一个风险就是设备。
冷冻保存需要液氮,温度监测,报警及供电等条件,设备报警不代表可以随意开柜。

值班人员首先确定报警类型,受影响区域,监测记录及应急预案,然后按授权程序处理,并记录过程。
一个人在处理的时候,最容易遗漏的是时间点,报警原值以及样本状态,第二个人现场确认能让记录更加完整,也为后续追责提供依据。
若发生停电,温度异常,液氮供应不足或门禁故障,双人可分担现场操作与对外报告,防止所有环节都压在一人身上。
这里所说的对外报告并非自行通过不明渠道进行调样,而是依照本机构的应急程序与负责人,设备维护人以及相关监管要求相衔接。
跨省调配不能因夜里着急而临时作出决定。
样本能否调配,由谁批准,如何运输以及如何交接,均应依照现行规定和相关文件进行。
没有资格的机构或者个人不能因认识一个工作人员而带走冷冻样本。
出了差错,双人制度也并非免责牌。
两个人签名不代表两个人一起盖章,也不代表谁都不负责。
值班人员,复核人员,科室负责人及机构管理者,均需在自己权限范围内负责记录、审核及报告工作。
若有人代签,漏签,事后补记,或将账号交他人使用,表面上人数足够,实际可追溯性却遭到破坏。
年检,质量检查与监管核查不仅看排班表,还看门禁记录,样本台账,温度曲线,报警处置,交接班记录及权限使用。
因此夜班双人的价值在于为关键动作提供相互独立证据。
它还是伦理审查与知情同意的要求在日常工作中的落脚点。
供精不得离开受众的知情同意,精源使用不得超出管理界限,捐精次数的上限、精源的使用的上限等也不能通过夜班人员的口头判定。
这些事情由系统记录与授权流程决定。
普通人要判断一个人的精子库夜班的安排是否可靠,不要仅仅问“是否两人”。
更要看机构有无人类精子库的资质,有无夜间报警以及样本交接的制度,是否可以说明样本的编号怎么复核、信息怎么保密、异常给谁报告。
若工作人员要求可以私下查询捐精者的资料、直接供应精源或绕过正规的医疗机构进行供精,则并非值班人数问题,而是明显违反监管规定。
正规途径应当通过卫生健康部门批准的人类的精子库以及辅助生殖的医疗机构。
具体执行依据国家卫健委和省级卫健行政部门公布的有关文件及机构公开的制度执行。
夜班双人非形式陪班,而是为样本、信息与责任留一道可复核门。
本文仅做公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。