人类的精子库:恒温设备保养，一次校准记录。
先说结论恒温设备一次校准，并非将温度调至某个数字即结束，而是要证明该设备在规定的范围内能够稳定工作，并且该证明可追溯到具体的设备、具体的时间以及具体的责任人。
在人的精子库中，设备的维护与校准直接决定着精源的存在条件。
冷冻样品入库后的处理，样本暂存，实验室操作及相关监测，都不能依靠工作人员的感觉温度是正常的。
不同的设备所承担的任务也不一样，液氮冻存、低温保存、样本处理地区恒温设备、温度监测设备的适用技术要求也是不一样的。
因此，校准记录不可脱离设备的用途单独查看。
依据现行人类精子库的基本标准以及技术规范，精子库应建立设备的管理制度，设备的使用，维护，校准，维修以及异常处置都应当记录。
这里最易混淆的就是维护与校准。
维护一般解决的问题是设备是否能正常运行，例如清洁，检查密封，查看报警，补充规定耗材，或按说明书保养。
校准决定的是设备所显示的温度能否可靠，在规定的测量范围之内误差是否能够被允许。
设备屏幕上显示正常，并不代表它已经做好校准。
一个完整的校正记录，首先应该是对应唯一设备编号，设备名称，型号，安装位置及使用部门的。
如果同一个人的精子库有多个外形相同的设备，仅写“冰箱已经校准”就不行了，要看出是哪一个。
记录一般还反映了校准日期，执行人员，复核人员，校准依据，使用标准器具是否具备可溯源的检定或者校准的证明。
标准器具并非是随便拿一个温度计来比较的。
它的量值可以追溯到国家的计量体系或者合规校准的来源，具体的形式需要看设备的类别和机构质量管理的文件。
校准时并非仅仅测量一个点。
设备是否在实际使用中稳定，通常需要按规定设定测量点与观察条件，记录校准的前后结果，以确定是否符合规定。
具体的测量点，允许偏差以及周期不能离开现行文件，设备说明书和机构验证方案一套全国通用数据。
这也是为何网上看到的一个温度数值，不能直接作为人类精子库的所有设备合格线。
记录中应当说明校正结论。
如果合格，一般要写明设备可继续使用、下次校准或者复核时间的依据。
不合格的话，设备不能再作为“正常的设备”使用，而应当按照异常或者偏差的程序来处理。
常见合规处理包括标明设备状态、停止相关用途、找出故障原因，评估在这段时间中受影响冷冻样本及实验记录等。
必要时，还要查看备用设备，报警系统以及环境监测的数据，确定样本是否要由有资格的专业人士进行评估。
这一步比打一个合格的标签重要多了。
由于校正发现误差，并不代表样本已损坏，也不能简单地认为完全没有问题。
样本影响取决于设备运行的记录，连续的监测数据，报警的情况，开门的记录以及样本的实际处理过程，由机构根据质量管理与供精管理的要求做出判断。
设备维护也要留痕迹。
维护记录要写清楚做了什么，什么时候做，谁完成，发现了哪些问题，以及维护后是否进行功能确定。
若维修更换重要部件，或设备搬迁，停机后重启，一般需依机构程序再确认，不能仅将电源重新开启便继续保存冷冻样品。
温度记录不能仅看校准当日。
日常监测/报警/测试/断电/设备故障演习，与校准是不同的记录，但是它们要相互对应。
校准证明了设备的测量能力，日常的监测反映了运行的状况，报警测试反映了异常是否可以及时发现的。
三者缺一，管理链条就会中断。
谁签字有要求。
执行校准者要有相应的职责和能力，记录不能由无权限人员随意填写，复核者要发现日期，数值，设备编号与结论的矛盾。
纸质的记录防止涂改不能辨认，电子的记录有权限管理与修改的痕迹。
这既是内部管理的问题，也是供精安全，冷冻样本可溯及受者家庭知情权的问题。
人类的精子库还要将设备记录和样本标识，入库记录，出库记录以及异常报告衔接起来。
但这样的衔接并不代表向外公布捐精者的身份或者其他个人资料。
双盲，知情同意，保密管理以及精源使用的上限，依照供精管理的规定来执行，不能因检查设备而扩大信息的访问面。
普通人在查询人类精子库的资质或者咨询供精过程的时候，可以重点询问设备是否存在定期校准与维护制度，异常温度怎么处理，冷冻样本有无连续监测与备用。
机构不一定提供内部的完整记录，因为有可能包括个人信息以及安全管理的信息。
但是正规机构应该说清楚管理依据，并向工作人员讲解流程。
如果一个设备只有一个贴在外壳上“已校准”的标签，说不清楚设备编号，校准日期，异常处理及记录保存的方式，这个说明不完整。
判断一个校准是否可靠，不是看是否盖章，而是看它能否回答四个问题:校准的是哪一台设备，依据是什么，结果如何，发现异常后如何处理。
这四项可以相互对应，才是真正可以追溯到的设备记载。
本文仅做公益健康的科普，不构成医疗建议，任何医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。
