人类的精子库:实验室检测项目一次质控样检测。
一个质控样的检验，并非是检验一个捐精者是否合格，而是要确定这个实验室今天的报告是否可靠。
它一般采用已知范围或者赋值信息质控材料，依据实验室现行的标准操作程序，与相应的精源或者冷冻样本或者复苏后的样本一起进行检测或单独进行。
为什么要这么做呢?
由于精子浓度，活动率，形态观察和冷冻复苏后相关指标都会受到仪器，试剂，温度，操作人员以及判读方法的影响。
若没有质控，某个结果看上去仅仅是一个数字，实验室难以证实这个数字是稳定条件下获得的。
一次质检样的检测，第一步并不是将样本直接放入仪器，而是核实样本编码，项目，保存条件，有效期限及接收记录;
质控样身份一般由编码管理，不能与捐精者的个人信息混淆在一起，检测人员所接触到的是检验必须的信息。
样本如果要冷冻保存，需要按照规定的温度与时间管理，取用的时候记录操作者，取用时间和样本的状态。
具体如何处理，取决于与质控样相匹配的检验项目及实验室操作规程，不能将不同机构流程简单合并。
在进行检测之前，需要确认仪器是可用的，校准、维护以及日常运行的记录没有问题，相关试剂也处于规定的使用范围之内。
就精液实验室的常见项目而言，质控可能包括精子浓度，运动能力或者形态观察等，也可能涉及到冷冻保存与复苏的质量评估。
这些项目不是每一个质控样都要全部覆盖，实际范围取决于人类精子库资质范围，设备条件，批准文件以及内部质量控制文件。
同样的质控样，如果用于检验显微镜下判读一致性的话，关注点就和检查自动化分析设备质控样不一样。
人工计数与仪器分析并非简单的谁代替谁，实验室需要依照规定方法确保检测系统可以稳定地工作。
检测人员在完成操作之后，结果不仅要看屏幕上数值，还要与该质控样所规定的可以接受范围相比较。
这个范围也许来自于质控材料赋值信息，实验室的控制限制或现有技术规范与质量要求。
质控结果良好，表明本次检测在规定的条件下是可以接受的，但不代表所有捐精者的样本都是合格的。
质控不合格，并不代表某一份精源必然有问题。
它首先提醒实验室暂停相关的结果放行或使用，检查样本的处理，试剂的批号，仪器的状态，环境条件以及人员的操作。
必要时还需要按规定复核，重新检测或者更换合格质控材料，但是复核并不是为了将不满意的结果一遍遍做到满意。
重新检测要留下原因，过程和结果，原始记录不得删除或用新的数据掩盖。
如果发生异常可能会影响到已完成捐精者的筛查，精源分级或者冷冻样本的评价，实验室还需要进行影响评估，并按照质量管理的程序处理相应记录。
这也就是质控和一般重复测量的不同之处，前者关系到一个检测系统的可靠性，后者只是一个样本的操作复核。
一个质控样检测一般会记录下样本编号，检测日期，项目名称，方法，设备，试剂，操作者，复核者及判定结果。
对于精源的使用检测，往往还需要将结果与样本的接收，处理，冷冻，保存，复苏以及交接记录联系在一起，形成可追溯的链。
人类的精子库是受监督的供精管理，而不是一般商业检验室随意送检的。
精源是否进入后续的供精环节需要根据捐精者筛查，医学评估，传染病相关的检测，遗传风险的评估，冷冻保存的记录和人类辅助的生殖技术标准等来进行判断。
质控样只表明检测过程在某个时间段是否受控，不能替代捐精者筛查，也无法替代受者知情同意与医疗评价。
更不能将质控样结果视为对受精成功的承诺。
在双盲与保密的情况下，供精双方往往不会因为一个质控检测而得到对方的身份信息，实验室需要同时保持样本可追溯以及个人信息的保护。
如涉跨省调配，精源使用限制或捐精次数限制，质控记录不能代替审批，登记和监管。
这些问题是人类精子库，辅助生殖医院和卫生健康部门分工负责的，伦理审查与设立审批有界限。
一般人判断一个公司是否做好质控工作，可以直接看其是否说明了检测项目的依据，质控样的判定规则，异常的结果如何处理，记录由谁来复核。
正规人类的精子库不应该只告诉你机器检测是正常的，却说不清楚样本编码，保存条件以及质量控制的记录。
公开资料仅表明制度要求，具体项目及表格格式还需要看当地的执行文件和机构获批技术的范围。
遇质控异常，合规方式是机构暂停相应环节，调查并依程序上报或者整改，而非通过非正规途径换样，绕过复核或者私下用精源。
因此，当看到一个质控样检测记录的时候，首先问问控制的是哪个检验项目，然后看是否可接受范围，操作者以及复核者的记录，最后确定异常的时候是否留下处理痕迹
能够回答这三点，才算是看到了检测的质量，而不仅仅是看到一个数。
本文仅作为公益健康的科普，不构成医疗建议，任何医疗行为请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。
