当人类精子库的实验室出现仪器故障时，首先不是换台机器再测试，而是暂停影响项目，锁定样本与数据，判断已出具结果是否仍有效。
由于捐精者的筛查，精源质量的评价以及冷冻样本的复核，都会影响样本能否入库，能否用于供精，以及后续的受精环节能否继续。
仪器报错仅仅是表面现象，真正需要检查的是故障出现在什么时间，影响到哪些检测，哪些结果已被系统记载或报告。
依据现行人类精子库的基本标准以及技术规范，实验室应当具备经批准的操作程序、质量控制标准、设备维修记录及异常事件处置制度。
不同的仪器所承担的任务也不一样，可能是精液分析，显微观察，冷冻保存监控，或配套生物安全与样本识别等。
因此故障应对不可以套用一个通用的答案，必须先由经授权实验室的人员确定设备状态，然后由质量管理员判断影响的范围。
第一步一般是关闭故障设备，保存报警信息，运行日志，质控结果及当时原始记录;
不能为赶进度不断重启，也不能将一条异常的结果直接改为“正常。”
如果样本仍在检测过程中，应按样本管理规定暂存，保持身份标志、时间记录及保存条件连贯可追溯。
精源并非普通的检材，捐精者样本，待检样本，已冻存的精子以及已经进入到使用准备的样本都要避免混淆
这时最害怕的并非是机器停了，而是在机器停止后，人员没有说明哪些样本受影响。
实验室应按设备校准状况、质控通过与否、故障起始时间及检测方法特点，确定需复核的样本与结果。
已经完成却还没有审核的结果，不能进入后续的流程。
已经经过审核或者已经形成了报告的结果，也不能因系统显示过就认为不能更改。
如果复核后发现设备在一段时间内不能确保性能，相关结果应依据质量管理规程进行评估，必要时重新进行检测。
重新检测并非是随意再测一次，而是要确定样本是否符合保存要求、标识是否正确、检测方法是否适用，由授权人员进行记录与审核。
样本已冻存的，是否可以重新取样或者解冻，应当由有资质的人类的精子库以及相关的医疗机构根据样本状况、操作规范和知情同意的范围做出决定。
不能为补一个数据而自行消耗冷冻的样本，也不能绕开双人核对与样本出入库的登记。
如果影响到的是捐精者的筛查项目，样本是否入库需重新回到筛查和审核过程中，不能以其他项目合格结果代替。
如果影响到精子活力，浓度，形态等质量方面的评价，也应该评估该结果是否会影响到冷冻样本分装，标识，放行或供精。
对于感染性疾病这类筛查项目，检测异常特别不能凭经验估计，也不能因样本数目有限而降低项目的要求。
仪器修好并不代表马上就可以使用了。
设备一般需要进行故障排除，维修记录的确认，校准或性能的验证，以及规定质量的检查。
质控未通过的时候，设备不能作为正式的检测。
要是实验室使用备用设备的话，备用的设备也要在资质范围，维护状态，检测方法以及人员授权都满足要求的情况下使用。
将样本送往其他实验室进行检测，也不能简单地理解为外送就可以了。
人类的精子库协作，样本转运以及跨省调配都需要符合供精的管理规范，样本运输的要求，保密的制度以及相关的审批和监管。
不能因本地仪器问题而向个人买精源、接收地下供精，或将样本交给无资质的机构进行处理。
非正规途径无法受到人类精子库的监管，样本身份，疾病筛查，冷冻条件以及后续权益均无法得到保障
故障事件需要形成完整偏差或者不良事件的记录，包括发现的时间，涉及设备，影响样本，临时措施，复核结论，责任审核及预防改进等。
记录并非为了追究一名操作员，而是为了使监管部门，伦理审查者以及机构内质量负责人可以还原事实
若故障影响捐精者筛查结果或受者家庭已知医疗安排，是否需重新告知，应由机构按知情同意，隐私保护及风险沟通规则处理。
告知时要说明事实，影响范围，现在采取的措施和下一步的安排，不能以含糊的系统升级来掩盖检测的失效。
涉及个人的健康信息以及生殖信息，需要按照个人的信息保护规定控制访问，传输以及留存的范围。
双盲与保密制度不能因排查故障被随意打破，参与维修与复核的人员仅接触完成任务所需信息。
出问题谁负责，要看具体的环节。
设备维修不好，质控失效，人越权操作，样本标识不正确和审核过于形式，责任判断不一样。
人类的精子库是经过设立审批并受到监管的机构，应当对制度的执行、人员的培训、设备的管理以及样本的安全负责。
卫健部门的年检，日常监管和机构内部的伦理与质量审查，都会关注这种异常是否发现、是否记录、是否纠正。
一个人判断一个公司处理得好不好，并不是看他是否说过“机器坏了”,而是看他能不能说明样本有没有隔离、结果有没有复核、设备有没有验证、报告有没有经过授权审查。
需要捐精的人，需要通过正规的人类精子库知道筛查流程，结果告知及样本管理规定。
对于正在开展辅助生殖技术的家庭，应向获批进行相关技术操作的医疗机构咨询具体结果有无影响，具体的医疗决定应由执业医师根据完整资料进行评估。
若机构不能说明受影响检测项目，也不能提供基本复核与记录说明，则不应将口头保证作为合格依据
如果发现疑似样本错误使用，结果隐瞒或者无资质供精的情况，应当留存正式材料，向所在地的卫生健康部门反馈。
仪器故障并不可怕，真正的不能接受是故障之后没有暂停，没有追溯，没有复核，样本仍然进入精源的使用过程。
本文仅作为公益健康的科普，不构成医疗建议，任何医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。
