人类的精子库签同意书的那一刻,一次补签下午
补签并非是将名字重新书写一遍,而是将一次可能对精源的使用、隐私的保护以及责任追究的决定重新说明。
在人类的精子库中,签署的知情同意书往往不是捐精过程的最后一道装饰。
捐精者要了解筛查,冷冻样本的保存,精源的使用范围以及个人信息的保密等情况,接受供精家庭也要到正规的辅助生殖中心了解相关的安排。
因此,出现需补签的下午,第一件事情不是催促签名,而是说明为何要补。
这个理由也许是原记录没有必要签名或者日期,也许是表格内容的更新,或前后材料有需要核实的信息。
具体的原因要以人类的精子库保存下来的原始记录及现有文件为准,不能用一句话“系统的要求”来解释。
工作人员要把原同意书和补签内容的区别说清楚,哪些内容是不变的,哪些是要重新确认的,也要说补签是否会影响到后续的精源的使用。
若涉及捐精者,则需重点确认其仍然能够理解筛查,样本处理,保密要求以及捐精次数的上限等情况。
如果是接受供精夫妇或者其它符合条件的人员,应当向经卫生健康部门批准的辅助性生殖医院说明适合的助孕方法、供精管理以及相关的医疗危险。
人类的精子库管理精源,不代替临床的诊疗决策。
这一步容易被误解。
补签并不意味着可以将之前没有告知过的事情悄然补上,也不代表机构可以借助一张新表来改变之前所做的承诺。
知情同意指的是在充分的知情基础上做出自愿的决定,而非只要纸上有签名就可以完成。
因此,补签前应核实本人身份与原记录,由工作人员解释问题,留出提问与考虑时间。
对方不懂,可以继续问。
对方不愿签字,也不能以影响排队,影响取样或者其他方式压制。
签署时间,版本,说明情况及提出的问题,应按机构记录制度保存,以便今后审计,年检和监管检查。
有关个人健康信息、遗传信息以及生殖信息的资料,需要依据个人信息的保护与医疗信息的管理规定保存、使用及授权访问;
那次补签最重要的地方,往往不在笔尖落下的一瞬间,而在于落笔之前是否重新确认了三件事情。
第一签的是哪一个文件。

人类的精子库也许同时管理着捐精者的知情同意,冷冻样本的处理,样本的使用以及隐私的保护等不同的文件。
第二,补签解决了什么问题?
如果仅仅是漏签日期,处理方法和新增的重要告知不一样。
如果身份信息,样本编号或者使用授权不一致,也不能直接告知当事人原记录,应由机构根据质量管理与追溯要求核实。
第三,补签后谁承担责任?
精源的使用需要受到供精管理的规范、双盲以及保密原则的限制,不能因补签而使捐精者和受者无直接联系,也不能将冷冻样本交由个人或者绕过审批机关使用。
精源的使用上限,捐精次数的上限,样本的放行以及跨省调配都应当按照现行的规定和主管部门的批准。
如果补签是制度变化的,机构需说明变化的依据与适用时间,不能将尚未生效要求视为已成事实。
伦理审查并非签字的代替品。
涉及人生命科学与医学研究的时候,伦理审查有规定,但是常规的供精和辅助的生殖服务需要分别执行人类精子库的管理办法和辅助生殖的技术规范;
不同的环节文件不能相互替代。
有的人担心,补签是否意味着之前的样本不合规。
不能光凭“补签”这两个字得出这样的结论。
要看缺少的是形式的要件、信息的告知,还是实质的授权,然后由人类的精子库根据质量管理,伦理以及监管要求决定样本是否能够继续保存或者使用。
若问题涉及重要告知缺失,机构应暂停使用并进行核查,而非先用掉再补充材料。
一般人判断一个补签是否正规,取决于四点。
是否说明补签的原因,是否提供了需要确认的内容,是否允许提问与拒签,是否留存了可以追溯的版本和时间的记录。
四点说不清楚,只要催签名,就不应该把补签当作普通的手续。
具体执行要看国家卫健委和省级卫健行政部门的现行文件,以及人类精子库公开的制度。
如果对补签内容存在疑问,应当先向经批准的人类的精子库或者辅助的生殖机构进行正式的询问,并向所在地的卫生健康部门反映情况。
非法渠道签字、供精及精源买卖受法律保护,健康与权益无保障。
真正有效补签,是使本来可能模糊的授权可以核对,而不是一个缺口被一个字遮住。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,任何医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。