人类的精子库签同意书的时候,一次签完后的沉默
签字不代表将来所有的事情都交由一个“同意”来处理。
在人类的精子库中,知情同意往往是一个具体的授权过程,授权对象,使用范围,保密方式以及后续的责任都应写入告知材料或者相关文件中。
签字后没有人经常联系,并不代表样本被随意使用,也不意味着捐精者或者接受供精者的家庭丧失知情和申诉权。
首先看捐精者的一端。
在接受捐精之前,人类精子库需要做好身份核验,健康询问,医学筛查以及相关评估工作,向捐精者讲清捐精的性质,精源用途,保密安排及可能发生的风险。
这些不是一个口头的承诺可以代替的。
捐精者的同意书,关键是确定自己知道了这些安排,并在自愿的基础上决定参加。
因此,签字之前的解释要比签字动作自己更重要。
如果材料仅仅让人签名,而没有说清楚冷冻样本怎么保存、精源怎么进入供精程序、个人信息是由谁保管的话,就不合乎知情同意的要求。
签字之后所谓的沉默,首先来自于双盲和保密的制度。
在供精过程中,捐精者不与接受供精者建立直接的联系,接受受精者也不会从人类精子库获取捐精者可识别身份的信息。
这并非是故意使双方失去信息,而是为了减轻直接关系中隐私、抚养与纠纷的风险。
人类的精子库保留的是冷冻样品和相应业务记录,而不是将捐精者交给一个家庭知道。
样品进入库中后,需经编号,复核,保存,检测及出库等环节,相关记录应能够追溯至具体批次及使用过程。
工作人员看到的是履职的必要信息,而不是可以随意翻阅或者对外传递的私人信息。
个人信息也包括健康信息这类敏感的信息,在处理的时候要遵守个人的信息保护以及医疗健康的信息管理规定。
因此,签字后无反馈细节,往往是保密制度正常运作。
但沉默并不意味着机构可以不做任何事情。
人类的精子库仍然需要按照人工精子库的管理办法,基本标准以及技术规范的要求来进行质量的管理,并受卫生健康部门的监督、年检以及相关的检查。
精源采集,检测,冷冻,保存与发放,都不能用个人记忆维系,需要记录,复核及授权流程。
捐精者捐精次数的上限、精源的使用上限和样本管理的要求,按现行规定及机构执行的文件执行。
不同阶段样本不能因已签字,而绕过复核直接入临床用。
对于供精辅助生殖的机构,还要依据人类辅助生育技术管理与技术规范,核实适用条件,供精来源及使用记录;

检测结果发生改变、重要健康资料补充或样本质量出现问题的时候,机构应按照制度做好风险评估及后续处理工作。
这种处理不一定会把所有的医学细节都告诉每一个人,但并不意味着可以隐瞒应该报告的内容。
第二个易被误解之处,是将一次签字视为永久的授权。
知情同意并非一张空白的支票。
至少有适用范围和界限,捐精者同意文件中的捐精,检测,保存及合规供精的用途,而非未来可能发生的用途。
如果机构需要进行超出原有范畴的研究或者其他活动,是否需另行同意,取决于具体项目,伦理审查及现行规定,不能用早年普通捐精签名自动代替。
涉及人生命科学与医学研究,需经过相应的伦理审核。
对于已经被合规供应的冷冻样本,是否停止使用,如何处理已完成的流程,不能仅凭工作人员的一句话来判断,应当回归同意文件与现行管理的要求。
捐精者若对信息的使用、后续的捐精或者个人资料的管理存在疑问,可向原人类的精子库提供正式咨询,并要求其说明适用制度的依据及办理途径。
接受供精家庭也有他们的知情同意程序。
医疗机构要说明辅助的生殖技术性质、供精源的管理方法、可能的风险和保密界限,由接受相应治疗的人理解后做出决定。
家庭一般可以得到与受孕及医疗决策相关的必要资料,但不会得到捐精者姓名,住址,联系方式这类身份信息。
这里“沉默”是保护捐精者身份,而非否定受者权益。
如果有人说可以私底下提供精源,安排认识的捐精者,或者承诺绕开人类精子库与双盲流程,风险就不在签名后的沉默了,而在于这条道路本身不合法。
地下供精与非法买精源无法受到正规监管,样本来源,传染病筛查,遗传风险,冷链保存与使用上限可能无法确定。
一旦出现健康损害或者身份纠纷,相关人员也难以得到完整的机构资料和责任追究。
跨省调配也不能由个人协商,要符合供精的管理、审批以及监管要求,具体请以国家卫健委和省级卫健委现行规定为准。
那签字之后普通人究竟该看些什么?
首先看签的是哪个机构提供的文件,机构是否具备相应人类精子库的资质或者是辅助生殖的技术许可证。
再看文件是否写明用途,保密,样本保存,信息处理,退出或者变更申请的方式。
还要确定医疗机构能否证明供精来源为正规的人类精子库,样本是否经规定的检测与复核。
遇到“签了一次就一直有效”、“签了谁都不能问”或“熟人渠道快”这类的说法,都不应该相信。
真正的合规沉默,应该能被记录,授权,复核与监管追溯到。
不能及时向卫生健康部门批准的正规人类的精子库或者辅助生殖的机构提供现行的文件说明,比找个人渠道可靠。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。