人类的精子库:样本销毁过程,一年销毁的统计。
首先说明一下结论,公开信息中没有一个全国统一的“年度销售样本总数”,也没有每一家人类的精子库每年都要集中销毁几个管精源的标准。
所谓的一年销毁,一般是指精子库依据本单位库存盘点,样本状况复核以及生物安全的制度,集中处置一批已确定无法继续保存或者使用的冷藏样本。
它不是清仓库存,也不是倒掉捐精者捐的精源。
样本销毁前,首先要有一个清晰的状态判定。
常见的情况是:捐精者筛查不通过,样本检测不合供精要求,捐精者知情同意下撤销相关授权,样本超出规定的保存或者使用条件,以及保存中出现标签,容器或质量问题。
不同原因所对应的处理方法不一样。
人类的精子库首先要核对捐精者的档案,样本编号,采集日期,检测记录及保存位置,不能仅凭一个库存表来决定。
依据人类精子库的管理办法以及基本标准,技术规范要求,样本管理应做到身份追溯、状态识别、进出记录。
因此,销毁之前一般会进行库存清点与复核。
复核的关键不是数多少管,而是确定每一个样本为何不能继续使用于受精或者供精。
如果仅仅是某批检测资料未完成,一般不能直接作为不合格样本来进行处理,需要由相应的人员进行记录核实。
如果样本是不符合供精要求的精源,也不能因暂无使用计划而自动销毁,要看其状态及知情同意的文件是如何约定的。
捐精者的知情同意,包括样本用途,保存,使用限制及必要时的处理。
这份文件并非是形式上签字。
如果捐精者要求撤回,或精子库发现后续的健康信息会影响样本的使用,机构需依据现行的制度评估已完成的检测,正在保留的样本和已发生的供精的使用状况。
已被用于合法辅助生殖的事实,无法通过事后的销毁样本推断消除。
样本能否销毁,还需要区分精源自身和相关的档案。
冷冻样本能够按程序销毁,但是捐精者的筛查记录,样本的流转记录,质量的记录以及供精管理的资料,并不会随样本一同删除。
这些资料涉及双盲管理,受者安全,后期风险核查及监管追溯,保存期限和保存方式应按现行规定。
年度销毁之前,精子库一般会列出待销毁清单,写明样本编号,数量,销毁原因,复核结果及经办人。
实际操作中还会有不同岗位间的核对,不能单独决定,单独取样,单独销毁,单独改账。

具体的签字层次和表单名称,各地和不同的机构可能有所不同,但基本原则是申请,复核,批准,执行,记录保存。
执行中要避免样本混淆,也避免冷冻管,液氮罐及相关操作引发生物安全危险。
销毁之后的记录应该与原始库存账,冷冻位置和质量管理的记录相对应。
这是监管部门在年检或者专项检查的时候会看到的内容。
所谓的年度统计,首先要问一下统计口径。
是本年度的实际销毁冷冻管数,还是捐精者人数,是按批次,按原因,按精源来源计算。
一个捐精者可能有多个样本,一批样本也有来自不同的采集日期,管数、批次和人员数不可混淆。
还问统计时间以销毁决定日为准,还是以实际执行日为准。
如果将库存报废,未经筛查的样本,受者治疗后的剩余样本以及实验室的质控材料放在一个数据中,读者就不能判断这个数据到底说明什么。
目前国家的公开文件主要是资质准入,捐精者筛查,样本保存,供精管理,双盲与质量安全,并不代表每年发布一个全国统一销毁排名。
人类的精子库设立审批以及精子库资质受卫生健康部门的监管,机构还需要接受年检,质量控制以及相关的监管。
涉及伦理界限的事宜,可能需要经过机构的伦理审查或者按照伦理管理的规定办理。
跨省调配不能作为避免本机构记录与监管的理由,供精样本流转要有合法的审批、交接及追溯资料。
一般人看到“某个精子库一年毁掉很多样本”这样的说法的时候,不要先根据这个来判断样本的质量不好,也不要反过来说销毁少代表管理好。
销毁数量受捐精者的来源,筛查通过率,保存库存,受者需求,精源使用的上限以及捐精次数的上限等影响。
这些原因不同,年度数字当然不能直接进行横向对比。
真正具有参考意义的公开统计应当同时列明统计年度,统计单位,样本状态,销毁原因及是否经复核。
如果只给一个漂亮而无口径的数字,基本上没有判断意义。
如果要查询具体的机构,请查看其所在省的卫生健康部门发布的机构名称、许可信息及公开说明,并向正规的人类精子库咨询可以公开的流程方式。
关于个人样本,捐精者的身份或者受者的资料的内容,机构不能因有人要看统计而破坏保密与个人信息的保护。
判断一个年度销毁合不合规,最重要的不是问销毁了几个,而是看是否有明确原因,双人复核,审批记录,执行记录及可追溯档案;
没有这些环节,数字再大也不代表管理好。
本文仅作为公益健康的科普,不构成医疗建议,所有医疗活动请到卫健委批准的正规医院(人精子库)就诊。