人类的精子库恒温设备保养设备台账如何建立?
设备台账并非抄写设备名称与购买日期，而是要能够回答三件事情:这台设备管理什么，目前是否合格，出现问题，冷冻样本是否受影响。
人类的精子库中恒温设备，一般不仅仅是普通的冰箱，也可能包含样本处理地区的恒温设施、冷藏设施、培养设施、温度监测设备和液氮储存体系的配套监测系统。
不同的设备承受的风险不同，台账不可以用一张空白的表格代替。
首先说台账基本身份。
每台设备必须有唯一的编号，并保持设备铭牌，使用区域，资产记录及管理系统一致。
台账至少应有设备名称，规格型号，生产厂家，购置时间，启用时间，安装位置及责任单位。
如果设备搬迁，改造或更换重要部件，原来履历不能抹去，要留下变更的记录。
对直接威胁精源、供精过程或冷冻样品安全的设备，还要在台账上注明用途与风险级别。
例如:用于存放样本的设备，与用于保存已完成检测，等待使用的冻结样本，管理重点不一样。
使用部门需要写清楚，但不能仅写一个科室的名称。
更有效的方法是同时记下设备负责人，日常操作人，维修联络人及最后复核人。
人员调动时，交接日期及交接内容也应留有痕迹，否则设备出现偏差，难以确定当时由谁来观察和处理。
维护部分分别写日常检查/定期保养/校准/检定/故障维修/停用/报废。
日常检查要记录设备的运行情况，显示温度，报警状态，电源状况以及门体或密封件是否异样。
温度记录要填“正常”,最好是保留实际的读数，记录时间，记录人，复核人。
监测系统所显示的温度和人工核对的结果不一致的时候，不能简单地选一个看似正常的数字来填写。
人类的精子库应按照批准的操作程序处理这种差别，判断是否要暂停使用，转移样本或开启偏差调查;
设备上下限，报警值以及允许偏差，需根据设备用途，验证结果，现行的技术规范和本机构的批准文件予以确定。
这些参数可以由操作人员根据经验临时改变。
参数调整时，应保留申请，评估，批准，实施与复核的全过程。
涉及到冷冻样本储存设备的，还应记载液氮补充，液位或者压力监测，报警测试，备用电源及应急处置。
这里特别要将设备故障与样本风险结合起来写。
仅仅记录“设备修理完毕”还不够，还需要说明故障发生的时间，发生的方式，影响范围，临时措施，维修内容以及恢复使用之前确认的结果。
如果温度超过了控制范围，需要有权限的人来评估相关的精源或者冷冻样品是否受影响。
评估结论，样本处置，相关批次及最终批准人，均应进入记录且可追溯。
维修不能光看维修公司的发票。
维修人员，维修日期，更换部件，维修后的测试结果及是否重新校正，均应列入设备履历中。
外部维修结束后，设备再投入供精过程前，一般还要按照本机构程序进行验收或者性能确定。
重要设备要有预防性的维护计划，不能等到报警响了再联系维护。
计划内容由设备说明书，历史故障，使用频率及风险评估决定，但最后需经人类精子库的质量管理过程批准。
校准或者检定证书应与设备编号相同，并注意证书是否有效。
监测探头，温度记录仪以及独立的报警装置不可因主设备显示屏而忽略。
若监测装置自身失准，主设备看似正常，并不代表样本环境确实可靠。
台账还要记录报警试验和断电演练，而不是只记“有报警作用”。
测试时要注明测试日期，测试条件，报警是否发生，通知是否到位，谁确认和异常如何修改。
人类的精子库有双盲，知情同意，精源使用限制等管理要求，设备台账虽不直接影响捐精者的合格率，但却是保证精源身份，样本状态及使用边界的基础。
设备编号，样本位置及业务记录间应通过授权或受控表单联系，不能以个人便签维系。
这种关系需要符合保密要求，不能在一般台账上直接暴露出捐精者的身份。
涉及个人资料的设备记录，维修记录及温度数据，也应当按照个人信息的保护、保密以及权限管理的规定保存。
谁可以看，谁可以改，谁只能复核，系统都有权限界限。
纸质台帐修改不可涂黑重写，电子记录不可无痕覆盖原数据。
更正需保留原记录，修改时间，修改人及原因。
年检，内部审核，质量检查或者卫生健康部门监管的时候，检查的不仅仅是是否有台账，还要看是否连续，设备是否处于有效状态，异常是否有闭环处理的。
精子库的资质，设立审批以及供精管理的规范要求落实到日常生活中，往往就是这些琐碎的记录。
真正的好用的台账，并不是页面越多越好，而是拿到一个设备的编号，就可以顺便查询到采购验收，安装确认，运行记录，维护校准，故障处置及停用结果。
如果想判断一个人的精子库设备管理好不好，可以先看三个方面:温度记录是否可追溯，报警异常有无样本影响评价，维修后是否重新确定。
这三项只有一句话“正常”,但没有原始的数据、签字以及处理的依据，台账还没达到管理的要求。
具体的表单格式以及保存期限还需要看国家卫健委、省级卫健行政部门和本机构现有文件。
普通人在办理供精或者辅助生殖的时候，不需要自己去检查设备的参数，但是可以去正规的人类精子库查看其资质，质量管理以及样本追溯。
本文仅做公益健康的科普，不构成医疗建议，任何医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。
