人类的精子库:恒温设备保养一次设备巡查清单
一次合格巡检不是看一下温度显示屏，而是要确保冷冻样本在设备、环境和记录都可追溯。
人的精子库保留的是捐精者的精源以及供精使用之前的冷冻样品，设备出现问题，影响的不仅仅是一个数字，还涉及到受精安排，知情同意以及样本身份的管理。
因此巡检一般分设备台账，运行状态，报警功能，样本安全及记录复核几个部分。
首先看设备台帐。
每一台冷藏保存设备都必须有唯一的标识，名称，型号，启用时间，存放用途及责任人应相互对应。
维护保养，故障处理，校准与年检，也不能仅限于口头交接。
巡检人员首先核实当班记录，确认上次巡检是否有未关闭异常。
如果设备出现温度偏移、液氮补充不足或报警失灵，不能当作普通备注，而要看处理、复核及批准是否全面。
再看设备自身。
柜体，罐体，门封或盖体不得有明显破损，门盖关闭时要正常，周围不能放置影响散热，通风及人员操作的东西。
对液氮冷冻储存设备，需依设备说明及精子库操作程序查验液氮液位，补充情况，真空状态及管路。
这一步并非是为了追求一个固定的读数，而是确定设备仍然处于厂家的要求以及精子库的基本标准，技术规范的认可范围之内。
显示温度需要看，独立监控记录也需要看。
人类的精子库不仅需要工作人员到来的一瞬读数，连续监测，自动记录及报警信息也很重要。
巡检时要查看当前值，近期曲线，最高最低的记录，是否有短时的波动。
显示屏是正常的，并不代表传感器是准确的，因此温度监控设备要按规定校准或比对，校准状态及有效期要能够查到。
若显示值与独立测量的结果不一致，不能自行改变设备参数继续使用，应按异常的程序报告并请有资质的人员予以处理。
报警系统为清单中最容易被遗漏的一个部分。
要检查一下高低温报警，液位报警，断电报警，通信报警和声光提醒是否正常使用。
远程报警要核实信号是否送到指定岗位，值班人员是不是知道接报警之后先做什么，向谁报告?
报警测试依据设备及本机构SOP来进行，不可以为了试一试而改变真实的保存条件;
测试完毕后，确定报警恢复，记录保存及相关人员签名复核完成。
电源与环境也要查看。
设备的供电线路，插座，接地以及备用电源的状态要符合机构的要求，不可以临时接线或者共用到可能会误断的线路。
停电时切换方案，值班电话，应急照明及必要转移设备，应当在现场找到且可用。
存储间温度，通风，湿度及出入管理也会影响到设备的安全与工作人员的操作。
液氮地区尤其要注意通风和缺氧的风险，相关的检测、报警及防护设施应当按照现行规定和场地管理制度进行检查。
这并非是将设备维护与职业安全分开来看待，而是由于一次异常的操作可能会影响人员与冷冻样品。
样本核对更加小心。
巡检时一般要确定冻存架，提篮，管位或其它存储单元编号明确，设备内的样本分区和信息系统的记录相同。
捐精者的编号，精源批次，冷冻样本的状态以及使用的限制不能用记忆来判断。
对于双盲管理精子库，巡检人员不可以为了核实设备而擅自开启不属于自己的职责范围。
如果管位错位，标签脱落，样本记录不同或不能确定样本状态，应立即停止相关操作，按样本差错及异常事件的流程报告。
任何样本的转移都需要授权、交接、复核记录，不可以借设备巡检的名义随意改变位置。
维护过程要看人员资格和作业界限。
设备的检修，传感器的更换，报警参数的处理等，应该由经过培训和授权的人员来执行，外部的维修人员进样本区域也需要访问和保密。
对于冷冻样品的操作，一般需要明确双人核对，时间记录及风险评估，具体要求视本机构制度及当地监管规定而定。
不能因设备厂商称“仅是小修”而跳过样本的保护、伦理的审查或者质量负责人的复核。
按《人类精子库管理办法》除了相关的基本标准和技术规范外，精子库还需要受理设立审批之后的持续监督，设备的维护记录将成为年检，质量检查及事件追究的重要资料。
记录至少要回答四个题目。
何时查的，谁查的，查到了什么，异常后来如何处理的。
仅写“正常”往往不够，因监管人员与质量人员不能根据此判断检测是否真正覆盖了报警，供电，校准以及样本状态
发生温度变化的时候，要记录报警时间，影响范围，设备状态，样本评估，临时措施及最后结论。
是否继续用，是否移动冷冻样本，由机构根据风险评估及授权程序决定，不能由一般巡检员凭经验决定。
我个人认为，最容易被忽视的是设备没坏，但是记录接不上的情况。
比如交接班未说明报警，维修完成后未重新校准，或液氮补充记录但无法解释液位变化等，都可能在以后供精或受精时留下追溯断线。
普通人无需进入设备间工作，但是可以看机构能否说清楚设备状况、样本保存的责任以及异常处理流程。
涉及自己供精或助孕过程的时候，重点问问样本是否在有精子库资质机构保存，记录与使用是否受到双盲，知情同意以及精源使用的上限等制度限制。
如果有人说可以绕开正规的精子库，直接供应冷冻精源，或者不能证明设备监测与样本追溯，非正规渠道不受法律的保护，也不能确定冷链和身份的安全。
一次巡查是否可靠，取决于是否有现场核查，数据记录，报警测试，异常闭环及责任签字，而非看表格是否盖章。
具体项目依据国家卫健委、省级卫健行政部门的现行文件和人类精子库的内部批准操作规程来确定。
本文仅做公益健康的科普，不构成医疗建议，所有的医疗行为请到卫健委批准的正规医疗中心(人类的精子库)就诊。
